- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07738627
Effects of IMT on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in KOA (IMT)
2026년 8월 25일 업데이트: Riphah International University
Inspiratory Muscle Training as an Adjunct to Standard Care: Effects on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in Knee Osteoarthritis
The purpose of the study is to investigate whether adding Inspiratory Muscle Training (IMT) to the usual treatment of patients with knee osteoarthritis improves their cardiopulmonary endurance and functional mobility more than standard care alone.
연구 개요
상세 설명
Knee osteoarthritis (KOA) is a common degenerative joint disorder associated with pain, stiffness, reduced mobility, and decreased physical activity.
Reduced activity levels often result in impaired cardiopulmonary fitness and decreased aerobic capacity.
Previous evidence suggests that individuals with severe KOA exhibit diminished inspiratory muscle strength and lower exercise tolerance.
Inspiratory Muscle Training (IMT) strengthens respiratory muscles and improves ventilatory efficiency.
IMT is a technique in which a person breathes in against resistance using a special device such as POWERbreathe to make the breathing muscles stronger.
Since conventional rehabilitation primarily focuses on pain reduction and lower limb strengthening, incorporating IMT may provide additional benefits without imposing extra stress on the knee joint.
This study aims to compare conventional KOA treatment combined with IMT against conventional treatment combined with sham IMT over a six-week intervention period.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Suman Sheraz, Phd
- 전화번호: 03335646361
- 이메일: suman.sheraz@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Dr. Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46060
- IIMCT Railway general hospital
-
연락하다:
- Dr Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
연락하다:
- Dr Suman Sheraz, PhD
- 전화번호: 03335646361
- 이메일: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Age 40-65 years
- Male and Female participants
- Bilateral Knee Osteoarthritis
- Diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Kellgren and Lawrence Grade II-III
- Able to walk independently
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Participation in structured physical activity programs
- Intra-articular corticosteroid injection within last 3 months
- Hyaluronic acid injection within last 6 months
- Lower limb trauma or surgery history
- Planned surgery during study period
- Severe cardiovascular disease
- Severe pulmonary disease
- Neurological disorders
- Psychological disorders
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Inspiratory Muscle Training (IMT) + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with Inspiratory Muscle Training (IMT) using a POWERbreathe device.
IMT will consist of 30 quick breaths twice daily at approximately 50% of baseline maximal inspiratory pressure (MIP), progressively increased up to 35 breaths according to patient tolerance.
Conventional treatment includes knee isometric exercises, open-chain strengthening exercises, static stretching, and Maitland Grade I-II anterior-posterior mobilizations.
|
The POWERBREATH devices utilize calibrated resistance valves to force your breathing muscles to work harder, which naturally builds their power, stamina, and efficiency. IMT through POWERbreathe
|
|
가짜 비교기: Sham IMT + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with sham inspiratory muscle training using a POWERbreathe device.
Sham training will consist of 60 slow breaths once daily at load setting zero (approximately 15% of baseline MIP).
The load adjuster will be fixed with adhesive tape to prevent resistance progression.
Conventional treatment will be identical to the experimental group
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Six-Minute Walk Test Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6 Six-Minute Walk Test (6MWT) Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Wee
기간: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of cardiopulmonary endurance
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
|
. Timed Up and Go Test (TUG)
기간: Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of funcional mobility.
|
Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
기간: : Baseline, Week 3, Week 6
|
Pain intensity was measured using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
The minimum possible score is 0, the maximum possible score is 10, and higher scores represent greater pain intensity (worse outcome).
|
: Baseline, Week 3, Week 6
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
기간: Baseline, Week 3, Week 6
|
Assessment of pain, stiffness, physical function, and quality of life.
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score: The WOMAC is a self-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis.
The total score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms or functional impairment and 96 indicates the most severe symptoms and functional impairment.
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline, Week 3, Week 6
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Suman Sheraz, PhD, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .