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Effects of IMT on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in KOA (IMT)

25 août 2026 mis à jour par: Riphah International University

Inspiratory Muscle Training as an Adjunct to Standard Care: Effects on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in Knee Osteoarthritis

The purpose of the study is to investigate whether adding Inspiratory Muscle Training (IMT) to the usual treatment of patients with knee osteoarthritis improves their cardiopulmonary endurance and functional mobility more than standard care alone.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Knee osteoarthritis (KOA) is a common degenerative joint disorder associated with pain, stiffness, reduced mobility, and decreased physical activity. Reduced activity levels often result in impaired cardiopulmonary fitness and decreased aerobic capacity. Previous evidence suggests that individuals with severe KOA exhibit diminished inspiratory muscle strength and lower exercise tolerance. Inspiratory Muscle Training (IMT) strengthens respiratory muscles and improves ventilatory efficiency. IMT is a technique in which a person breathes in against resistance using a special device such as POWERbreathe to make the breathing muscles stronger. Since conventional rehabilitation primarily focuses on pain reduction and lower limb strengthening, incorporating IMT may provide additional benefits without imposing extra stress on the knee joint. This study aims to compare conventional KOA treatment combined with IMT against conventional treatment combined with sham IMT over a six-week intervention period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46060

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 40-65 years
  • Male and Female participants
  • Bilateral Knee Osteoarthritis
  • Diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
  • Kellgren and Lawrence Grade II-III
  • Able to walk independently
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in structured physical activity programs
  • Intra-articular corticosteroid injection within last 3 months
  • Hyaluronic acid injection within last 6 months
  • Lower limb trauma or surgery history
  • Planned surgery during study period
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • Neurological disorders
  • Psychological disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inspiratory Muscle Training (IMT) + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with Inspiratory Muscle Training (IMT) using a POWERbreathe device. IMT will consist of 30 quick breaths twice daily at approximately 50% of baseline maximal inspiratory pressure (MIP), progressively increased up to 35 breaths according to patient tolerance. Conventional treatment includes knee isometric exercises, open-chain strengthening exercises, static stretching, and Maitland Grade I-II anterior-posterior mobilizations.
Dispositif: POWERBREATH

The POWERBREATH devices utilize calibrated resistance valves to force your breathing muscles to work harder, which naturally builds their power, stamina, and efficiency. IMT through POWERbreathe

  • 30 quick breaths two times a day at an adjustable resistance (equivalent to∼50% of (baseline) MIP).
  • Increased up to 35 breaths as per patient's tolerance.
Comparateur factice: Sham IMT + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with sham inspiratory muscle training using a POWERbreathe device. Sham training will consist of 60 slow breaths once daily at load setting zero (approximately 15% of baseline MIP). The load adjuster will be fixed with adhesive tape to prevent resistance progression. Conventional treatment will be identical to the experimental group
Dispositif: SHAM IMT
  • 60 slow breaths once daily at a load setting of 0 (corresponding to∼15% (baseline) MIP).
  • Training load adjustment was prevented using sticky tape applied to the device's load adjuster.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Six-Minute Walk Test Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6 Six-Minute Walk Test (6MWT) Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Wee
Délai: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of cardiopulmonary endurance
Baseline, Week 3, Week 6
. Timed Up and Go Test (TUG)
Délai: Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of funcional mobility.
Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Analogue Scale (VAS)
Délai: : Baseline, Week 3, Week 6
Pain intensity was measured using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The minimum possible score is 0, the maximum possible score is 10, and higher scores represent greater pain intensity (worse outcome).
: Baseline, Week 3, Week 6
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Délai: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of pain, stiffness, physical function, and quality of life. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score: The WOMAC is a self-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis. The total score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms or functional impairment and 96 indicates the most severe symptoms and functional impairment. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline, Week 3, Week 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Première publication (Réel)

31 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Shagufta

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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