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Effects of IMT on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in KOA (IMT)

25 agosto 2026 aggiornato da: Riphah International University

Inspiratory Muscle Training as an Adjunct to Standard Care: Effects on Cardiopulmonary Endurance and Functional Mobility in Knee Osteoarthritis

The purpose of the study is to investigate whether adding Inspiratory Muscle Training (IMT) to the usual treatment of patients with knee osteoarthritis improves their cardiopulmonary endurance and functional mobility more than standard care alone.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Knee osteoarthritis (KOA) is a common degenerative joint disorder associated with pain, stiffness, reduced mobility, and decreased physical activity. Reduced activity levels often result in impaired cardiopulmonary fitness and decreased aerobic capacity. Previous evidence suggests that individuals with severe KOA exhibit diminished inspiratory muscle strength and lower exercise tolerance. Inspiratory Muscle Training (IMT) strengthens respiratory muscles and improves ventilatory efficiency. IMT is a technique in which a person breathes in against resistance using a special device such as POWERbreathe to make the breathing muscles stronger. Since conventional rehabilitation primarily focuses on pain reduction and lower limb strengthening, incorporating IMT may provide additional benefits without imposing extra stress on the knee joint. This study aims to compare conventional KOA treatment combined with IMT against conventional treatment combined with sham IMT over a six-week intervention period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 40-65 years
  • Male and Female participants
  • Bilateral Knee Osteoarthritis
  • Diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
  • Kellgren and Lawrence Grade II-III
  • Able to walk independently
  • Willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participation in structured physical activity programs
  • Intra-articular corticosteroid injection within last 3 months
  • Hyaluronic acid injection within last 6 months
  • Lower limb trauma or surgery history
  • Planned surgery during study period
  • Severe cardiovascular disease
  • Severe pulmonary disease
  • Neurological disorders
  • Psychological disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Inspiratory Muscle Training (IMT) + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with Inspiratory Muscle Training (IMT) using a POWERbreathe device. IMT will consist of 30 quick breaths twice daily at approximately 50% of baseline maximal inspiratory pressure (MIP), progressively increased up to 35 breaths according to patient tolerance. Conventional treatment includes knee isometric exercises, open-chain strengthening exercises, static stretching, and Maitland Grade I-II anterior-posterior mobilizations.
Dispositivo: POWERBREATH

The POWERBREATH devices utilize calibrated resistance valves to force your breathing muscles to work harder, which naturally builds their power, stamina, and efficiency. IMT through POWERbreathe

  • 30 quick breaths two times a day at an adjustable resistance (equivalent to∼50% of (baseline) MIP).
  • Increased up to 35 breaths as per patient's tolerance.
Comparatore fittizio: Sham IMT + Conventional Knee OA Physiotherapy
Participants will receive conventional knee osteoarthritis physiotherapy twice weekly for 6 weeks along with sham inspiratory muscle training using a POWERbreathe device. Sham training will consist of 60 slow breaths once daily at load setting zero (approximately 15% of baseline MIP). The load adjuster will be fixed with adhesive tape to prevent resistance progression. Conventional treatment will be identical to the experimental group
Dispositivo: SHAM IMT
  • 60 slow breaths once daily at a load setting of 0 (corresponding to∼15% (baseline) MIP).
  • Training load adjustment was prevented using sticky tape applied to the device's load adjuster.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Six-Minute Walk Test Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6 Six-Minute Walk Test (6MWT) Assessment of cardiopulmonary endurance and aerobic capacity. Time Frame: Baseline, Week 3, Wee
Lasso di tempo: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of cardiopulmonary endurance
Baseline, Week 3, Week 6
. Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of funcional mobility.
Time Frame: Baseline, Week 3, Week 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: : Baseline, Week 3, Week 6
Pain intensity was measured using the Visual Analog Scale (VAS), with scores ranging from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain). The minimum possible score is 0, the maximum possible score is 10, and higher scores represent greater pain intensity (worse outcome).
: Baseline, Week 3, Week 6
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Lasso di tempo: Baseline, Week 3, Week 6
Assessment of pain, stiffness, physical function, and quality of life. Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Total Score: The WOMAC is a self-reported questionnaire assessing pain, stiffness, and physical function in individuals with osteoarthritis. The total score ranges from 0 to 96, where 0 indicates no symptoms or functional impairment and 96 indicates the most severe symptoms and functional impairment. Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline, Week 3, Week 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Suman Sheraz, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

11 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shagufta

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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