Patient-Centered Education After Hip Fracture Surgery (PCE-HFS)
2026年9月5日 更新者：Asmaa Edrees Fathallah Edrees、Assiut University
Effect of a Structured Patient-Centered Educational Program on Postoperative Outcomes Following Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a structured patient-centered educational program on postoperative outcomes among patients undergoing hip fracture surgery.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the educational program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
The study will assess whether the educational program improves postoperative recovery, functional independence, and pain outcomes following hip fracture surgery.
調査の概要
詳細な説明
Hip fracture is a major cause of disability, functional decline, and increased healthcare utilization among older adults.
This study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Orthopedic Department and Orthopedic Outpatient Clinics of Qena University Hospital.
Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group receiving a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care or a control group receiving routine postoperative care alone.
Randomization will be performed using computer-generated random numbers with allocation concealment using sealed opaque envelopes, and outcome assessment will be conducted by a blinded assessor.
The educational program includes education on postoperative care, pain management, safe mobility, rehabilitation exercises, activities of daily living, prevention of postoperative complications, and discharge planning, supported by an illustrated educational booklet.
Participants will be followed from the preoperative assessment through hospital discharge and scheduled postoperative follow-up visits.
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aamaa Edrees Fathallah, MSCN
- 電話番号：+21020910362
- メール：asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
研究場所
-
-
Qena Governorate
-
Qina、Qena Governorate、エジプト
- 募集
- Qena University Hospital
-
コンタクト：
- Asmaa Edrees Fatahallah
- 電話番号：+201020910362
- メール：asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
-
コンタクト：
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hip fracture surgery.
- Medically stable and able to participate in the educational program.
- Able to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents participation (e.g., dementia).
- Severe comorbidities that significantly limit mobility.
- Discharged before completion of the educational program.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Intervention Group
Participants in this group will receive a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care.
|
A structured educational program focusing on postoperative care, pain management, rehabilitation exercises, safe mobility, prevention of complications, and activities of daily living, supported by an illustrated educational booklet.
|
|
介入なし：Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care only.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) Total Score.
時間枠：Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
|
The Functional Independence Measure (FIM) will be used to assess functional independence following hip fracture surgery.
The FIM consists of 18 items with a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence and better postoperative functional outcomes.
|
Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
時間枠：Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
The VAS ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Samia Youssef Sayed, Prof、Faculty of Nursing, Assiut University
- スタディチェア：Rasha Ali Ahmed Abdelmowla, Prof、Faculty of Nursing, Assiut University
- スタディチェア：Hamdy Ahmed Hussein Tammam, Asst. Prof、Faculty of Medicine, South Valley University, Qena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月5日
一次修了 (推定)
2027年2月5日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年7月29日
最初の投稿 (実際)
2026年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月5日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD will not be shared with other researchers.
Participant data will remain confidential and will only be used for the purposes of this study in accordance with ethical research principles and institutional regulations.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。