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Patient-Centered Education After Hip Fracture Surgery (PCE-HFS)

5. September 2026 aktualisiert von: Asmaa Edrees Fathallah Edrees, Assiut University

Effect of a Structured Patient-Centered Educational Program on Postoperative Outcomes Following Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a structured patient-centered educational program on postoperative outcomes among patients undergoing hip fracture surgery. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the educational program in addition to routine care or a control group receiving routine care only. The study will assess whether the educational program improves postoperative recovery, functional independence, and pain outcomes following hip fracture surgery.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hip fracture is a major cause of disability, functional decline, and increased healthcare utilization among older adults. This study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Orthopedic Department and Orthopedic Outpatient Clinics of Qena University Hospital. Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group receiving a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care or a control group receiving routine postoperative care alone. Randomization will be performed using computer-generated random numbers with allocation concealment using sealed opaque envelopes, and outcome assessment will be conducted by a blinded assessor. The educational program includes education on postoperative care, pain management, safe mobility, rehabilitation exercises, activities of daily living, prevention of postoperative complications, and discharge planning, supported by an illustrated educational booklet. Participants will be followed from the preoperative assessment through hospital discharge and scheduled postoperative follow-up visits.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing hip fracture surgery.
  • Medically stable and able to participate in the educational program.
  • Able to understand study instructions and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment that prevents participation (e.g., dementia).
  • Severe comorbidities that significantly limit mobility.
  • Discharged before completion of the educational program.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
Participants in this group will receive a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care.
Verhalten: Structured Patient-Centered Educational Program.
A structured educational program focusing on postoperative care, pain management, rehabilitation exercises, safe mobility, prevention of complications, and activities of daily living, supported by an illustrated educational booklet.
Kein Eingriff: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care only.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Independence Measure (FIM) Total Score.
Zeitfenster: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
The Functional Independence Measure (FIM) will be used to assess functional independence following hip fracture surgery. The FIM consists of 18 items with a total score ranging from 18 to 126. Higher scores indicate greater functional independence and better postoperative functional outcomes.
Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
Zeitfenster: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS). The VAS ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Samia Youssef Sayed, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
  • Studienstuhl: Rasha Ali Ahmed Abdelmowla, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
  • Studienstuhl: Hamdy Ahmed Hussein Tammam, Asst. Prof, Faculty of Medicine, South Valley University, Qena

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1120261454

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will not be shared with other researchers. Participant data will remain confidential and will only be used for the purposes of this study in accordance with ethical research principles and institutional regulations.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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