Patient-Centered Education After Hip Fracture Surgery (PCE-HFS)
5 septembre 2026 mis à jour par: Asmaa Edrees Fathallah Edrees, Assiut University
Effect of a Structured Patient-Centered Educational Program on Postoperative Outcomes Following Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a structured patient-centered educational program on postoperative outcomes among patients undergoing hip fracture surgery.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the educational program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
The study will assess whether the educational program improves postoperative recovery, functional independence, and pain outcomes following hip fracture surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hip fracture is a major cause of disability, functional decline, and increased healthcare utilization among older adults.
This study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Orthopedic Department and Orthopedic Outpatient Clinics of Qena University Hospital.
Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group receiving a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care or a control group receiving routine postoperative care alone.
Randomization will be performed using computer-generated random numbers with allocation concealment using sealed opaque envelopes, and outcome assessment will be conducted by a blinded assessor.
The educational program includes education on postoperative care, pain management, safe mobility, rehabilitation exercises, activities of daily living, prevention of postoperative complications, and discharge planning, supported by an illustrated educational booklet.
Participants will be followed from the preoperative assessment through hospital discharge and scheduled postoperative follow-up visits.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aamaa Edrees Fathallah, MSCN
- Numéro de téléphone: +21020910362
- E-mail: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egypte
- Recrutement
- Qena University Hospital
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Contact:
- Asmaa Edrees Fatahallah
- Numéro de téléphone: +201020910362
- E-mail: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
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Contact:
- E-mail: asmaaedrees782@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hip fracture surgery.
- Medically stable and able to participate in the educational program.
- Able to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents participation (e.g., dementia).
- Severe comorbidities that significantly limit mobility.
- Discharged before completion of the educational program.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Group
Participants in this group will receive a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care.
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A structured educational program focusing on postoperative care, pain management, rehabilitation exercises, safe mobility, prevention of complications, and activities of daily living, supported by an illustrated educational booklet.
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Aucune intervention: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care only.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Independence Measure (FIM) Total Score.
Délai: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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The Functional Independence Measure (FIM) will be used to assess functional independence following hip fracture surgery.
The FIM consists of 18 items with a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence and better postoperative functional outcomes.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
Délai: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
The VAS ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Samia Youssef Sayed, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Chaise d'étude: Rasha Ali Ahmed Abdelmowla, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Chaise d'étude: Hamdy Ahmed Hussein Tammam, Asst. Prof, Faculty of Medicine, South Valley University, Qena
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
5 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2026
Première publication (Réel)
31 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120261454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will not be shared with other researchers.
Participant data will remain confidential and will only be used for the purposes of this study in accordance with ethical research principles and institutional regulations.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .