Patient-Centered Education After Hip Fracture Surgery (PCE-HFS)
5 de septiembre de 2026 actualizado por: Asmaa Edrees Fathallah Edrees, Assiut University
Effect of a Structured Patient-Centered Educational Program on Postoperative Outcomes Following Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a structured patient-centered educational program on postoperative outcomes among patients undergoing hip fracture surgery.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the educational program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
The study will assess whether the educational program improves postoperative recovery, functional independence, and pain outcomes following hip fracture surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hip fracture is a major cause of disability, functional decline, and increased healthcare utilization among older adults.
This study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Orthopedic Department and Orthopedic Outpatient Clinics of Qena University Hospital.
Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group receiving a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care or a control group receiving routine postoperative care alone.
Randomization will be performed using computer-generated random numbers with allocation concealment using sealed opaque envelopes, and outcome assessment will be conducted by a blinded assessor.
The educational program includes education on postoperative care, pain management, safe mobility, rehabilitation exercises, activities of daily living, prevention of postoperative complications, and discharge planning, supported by an illustrated educational booklet.
Participants will be followed from the preoperative assessment through hospital discharge and scheduled postoperative follow-up visits.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aamaa Edrees Fathallah, MSCN
- Número de teléfono: +21020910362
- Correo electrónico: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Qena University Hospital
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Contacto:
- Asmaa Edrees Fatahallah
- Número de teléfono: +201020910362
- Correo electrónico: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
-
Contacto:
- Correo electrónico: asmaaedrees782@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hip fracture surgery.
- Medically stable and able to participate in the educational program.
- Able to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents participation (e.g., dementia).
- Severe comorbidities that significantly limit mobility.
- Discharged before completion of the educational program.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervention Group
Participants in this group will receive a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care.
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A structured educational program focusing on postoperative care, pain management, rehabilitation exercises, safe mobility, prevention of complications, and activities of daily living, supported by an illustrated educational booklet.
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Sin intervención: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care only.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Functional Independence Measure (FIM) Total Score.
Periodo de tiempo: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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The Functional Independence Measure (FIM) will be used to assess functional independence following hip fracture surgery.
The FIM consists of 18 items with a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence and better postoperative functional outcomes.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
Periodo de tiempo: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
The VAS ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Samia Youssef Sayed, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Silla de estudio: Rasha Ali Ahmed Abdelmowla, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Silla de estudio: Hamdy Ahmed Hussein Tammam, Asst. Prof, Faculty of Medicine, South Valley University, Qena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1120261454
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD will not be shared with other researchers.
Participant data will remain confidential and will only be used for the purposes of this study in accordance with ethical research principles and institutional regulations.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .