Patient-Centered Education After Hip Fracture Surgery (PCE-HFS)
5 de setembro de 2026 atualizado por: Asmaa Edrees Fathallah Edrees, Assiut University
Effect of a Structured Patient-Centered Educational Program on Postoperative Outcomes Following Hip Fracture Surgery: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of a structured patient-centered educational program on postoperative outcomes among patients undergoing hip fracture surgery.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the educational program in addition to routine care or a control group receiving routine care only.
The study will assess whether the educational program improves postoperative recovery, functional independence, and pain outcomes following hip fracture surgery.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hip fracture is a major cause of disability, functional decline, and increased healthcare utilization among older adults.
This study is a parallel-group randomized controlled trial conducted at the Orthopedic Department and Orthopedic Outpatient Clinics of Qena University Hospital.
Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to either an intervention group receiving a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care or a control group receiving routine postoperative care alone.
Randomization will be performed using computer-generated random numbers with allocation concealment using sealed opaque envelopes, and outcome assessment will be conducted by a blinded assessor.
The educational program includes education on postoperative care, pain management, safe mobility, rehabilitation exercises, activities of daily living, prevention of postoperative complications, and discharge planning, supported by an illustrated educational booklet.
Participants will be followed from the preoperative assessment through hospital discharge and scheduled postoperative follow-up visits.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aamaa Edrees Fathallah, MSCN
- Número de telefone: +21020910362
- E-mail: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Qena Governorate
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Qina, Qena Governorate, Egito
- Recrutamento
- Qena University Hospital
-
Contato:
- Asmaa Edrees Fatahallah
- Número de telefone: +201020910362
- E-mail: asmaa.edress0986@nursing.aun.edu.eg
-
Contato:
- E-mail: asmaaedrees782@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing hip fracture surgery.
- Medically stable and able to participate in the educational program.
- Able to understand study instructions and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment that prevents participation (e.g., dementia).
- Severe comorbidities that significantly limit mobility.
- Discharged before completion of the educational program.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention Group
Participants in this group will receive a structured patient-centered educational program in addition to routine postoperative care.
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A structured educational program focusing on postoperative care, pain management, rehabilitation exercises, safe mobility, prevention of complications, and activities of daily living, supported by an illustrated educational booklet.
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Sem intervenção: Control Group
Participants in this group will receive routine postoperative care only.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional Independence Measure (FIM) Total Score.
Prazo: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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The Functional Independence Measure (FIM) will be used to assess functional independence following hip fracture surgery.
The FIM consists of 18 items with a total score ranging from 18 to 126.
Higher scores indicate greater functional independence and better postoperative functional outcomes.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Score.
Prazo: Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
The VAS ranges from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain intensity.
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Baseline (preoperative), at hospital discharge (assessed up to 4 days after surgery), 1 month after surgery, and 3 months after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Samia Youssef Sayed, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Cadeira de estudo: Rasha Ali Ahmed Abdelmowla, Prof, Faculty of Nursing, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hamdy Ahmed Hussein Tammam, Asst. Prof, Faculty of Medicine, South Valley University, Qena
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1120261454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD will not be shared with other researchers.
Participant data will remain confidential and will only be used for the purposes of this study in accordance with ethical research principles and institutional regulations.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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