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Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery

2026年8月6日 更新者：İbrahim Topcu、Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.

Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Presence of localized infection at the planned injection site
  • Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
  • Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of chronic opioid consumption or neuropathic pain

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
手順：Interscalene Block
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
アクティブコンパレータ：Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus. Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder. Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
手順：Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Intensity at Rest
時間枠：4 hours after surgery.
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
4 hours after surgery.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative Pain Intensity at Rest
時間枠：Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Postoperative Pain Intensity at Movement
時間枠：Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement. Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Total Postoperative Opioid Consumption
時間枠：Up to 24 hours
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
Up to 24 hours
Area Under Curve
時間枠：At the 24th hour
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
At the 24th hour
Diaphragmatic Excursion
時間枠：Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Forced vital capacity (FVC) (volume)
時間枠：Perioperative period
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
時間枠：Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
FEV1/FVC
時間枠：Perioperative period
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年8月6日

一次修了 (推定)

2026年12月14日

研究の完了 (推定)

2026年12月28日

試験登録日

最初に提出

2026年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月28日

最初の投稿 (実際)

2026年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK-2026-142

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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