Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.

Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Presence of localized infection at the planned injection site
  • Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
  • Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of chronic opioid consumption or neuropathic pain

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
Procedura: Interscalene Block
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
Aktywny komparator: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus. Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder. Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
Procedura: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Intensity at Rest
Ramy czasowe: 4 hours after surgery.
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
4 hours after surgery.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Intensity at Rest
Ramy czasowe: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Postoperative Pain Intensity at Movement
Ramy czasowe: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement. Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Total Postoperative Opioid Consumption
Ramy czasowe: Up to 24 hours
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
Up to 24 hours
Area Under Curve
Ramy czasowe: At the 24th hour
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
At the 24th hour
Diaphragmatic Excursion
Ramy czasowe: Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Forced vital capacity (FVC) (volume)
Ramy czasowe: Perioperative period
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
Ramy czasowe: Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
FEV1/FVC
Ramy czasowe: Perioperative period
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-142

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj