Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery

6 de agosto de 2026 actualizado por: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.

Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Yenimahalle, Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
        • Reclutamiento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Presence of localized infection at the planned injection site
  • Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
  • Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of chronic opioid consumption or neuropathic pain

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
Comparador activo: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus. Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder. Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Pain Intensity at Rest
Periodo de tiempo: 4 hours after surgery.
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
4 hours after surgery.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postoperative Pain Intensity at Rest
Periodo de tiempo: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Postoperative Pain Intensity at Movement
Periodo de tiempo: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement. Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Total Postoperative Opioid Consumption
Periodo de tiempo: Up to 24 hours
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
Up to 24 hours
Area Under Curve
Periodo de tiempo: At the 24th hour
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
At the 24th hour
Diaphragmatic Excursion
Periodo de tiempo: Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Forced vital capacity (FVC) (volume)
Periodo de tiempo: Perioperative period
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
Periodo de tiempo: Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Perioperative period
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de agosto de 2026

Finalización primaria (Estimado)

14 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir