Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery
6 августа 2026 г. обновлено: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital
Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial
Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.
Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.
The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: İbrahim Topcu
- Номер телефона: +905437860316
- Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Musa Zengin
- Номер телефона: +905307716235
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Yenimahalle, Ankara, Турция (Туркие), 06170
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- İbrahim Topcu
- Номер телефона: +905437860316
- Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com
-
Контакт:
- Musa Zengin
- Номер телефона: +905307716235
- Электронная почта: musazengin@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged between 18 and 65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
- Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
- BMI between 18 and 30 kg/m2
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
- Presence of localized infection at the planned injection site
- Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
- Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- History of chronic opioid consumption or neuropathic pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side.
Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
|
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
|
|
Активный компаратор: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side.
Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus.
Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder.
Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
|
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity at Rest
Временное ограничение: 4 hours after surgery.
|
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest.
Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
|
4 hours after surgery.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Pain Intensity at Rest
Временное ограничение: Up to 24 hours
|
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest.
Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
|
Up to 24 hours
|
|
Postoperative Pain Intensity at Movement
Временное ограничение: Up to 24 hours
|
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement.
Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
|
Up to 24 hours
|
|
Total Postoperative Opioid Consumption
Временное ограничение: Up to 24 hours
|
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
|
Up to 24 hours
|
|
Area Under Curve
Временное ограничение: At the 24th hour
|
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
|
At the 24th hour
|
|
Diaphragmatic Excursion
Временное ограничение: Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
|
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
|
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
|
|
Forced vital capacity (FVC) (volume)
Временное ограничение: Perioperative period
|
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period.
Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
|
Perioperative period
|
|
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
Временное ограничение: Perioperative period
|
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period.
Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
|
Perioperative period
|
|
FEV1/FVC
Временное ограничение: Perioperative period
|
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period.
Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
|
Perioperative period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2026-142
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .