Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterior Suprascapular and Axillary vs. Interscalene Block for Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery

6 augustus 2026 bijgewerkt door: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of Anterior Suprascapular and Axillary Nerve Block Versus Interscalene Block for Postoperative Analgesia and Diaphragmatic Function in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Trial

Shoulder surgeries are among the most frequently performed orthopedic interventions and are often associated with moderate to severe postoperative pain. In these procedures, effective pain management is crucial for early rehabilitation and patient comfort.

Peripheral nerve blockade is widely used for postoperative analgesia in shoulder surgery. While the interscalene brachial plexus block is considered the gold standard for pain control, it is frequently associated with unintended phrenic nerve blockade, leading to hemidiaphragmatic paresis. To minimize respiratory complications while maintaining effective analgesia, alternative diaphragm-sparing regional anesthesia techniques, such as the combination of suprascapular and axillary nerve blocks, have been introduced.

The aim of this study is to compare the analgesic efficacy and respiratory functions preservation of the ultrasound-guided anterior approach suprascapular combined with axillary nerve block versus interscalene block in patients undergoing shoulder surgery

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged between 18 and 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Patients scheduled to undergo elective arthroscopic shoulder surgery
  • BMI between 18 and 30 kg/m2
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics
  • Presence of localized infection at the planned injection site
  • Severe coagulopathy or active use of anticoagulant medications
  • Contralateral phrenic nerve palsy or a diagnosis of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • History of chronic opioid consumption or neuropathic pain

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interscalene Block
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely at the level of the cricoid cartilage (C6) with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle laterally into the interscalene groove between the anterior and middle scalene muscles, 10 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine ) will be injected between the C5 and C6 nerve roots.
Procedure: Interscalene Block
Interscalene block will be performed on the patients using 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.
Actieve vergelijker: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
After the patients are placed under monitoring and positioned supine, and appropriate field sterilization is achieved, the ultrasound probe will be positioned transversely in the supraclavicular fossa with the head turned to the contralateral side. Advancing the needle in-plane, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the suprascapular nerve as it branches anteriorly from the superior trunk of the brachial plexus. Subsequently, for the axillary nerve block, the patient will be positioned laterally and the ultrasound probe will be placed longitudinally over the posterior aspect of the shoulder. Advancing the needle into the quadrangular space, 5 mL of local anesthetic (%0.5 bupivacaine) will be injected around the axillary nerve adjacent to the posterior circumflex humeral artery.
Procedure: Combination of Axillary and Anterior Suprascapular Blocks
Combined anterior suprascapular(5 ml) and axillary nerve blocks(5 ml) will be performed on the patients using a total of 10 mL of 0.5% bupivacaine under ultrasound guidance.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Pain Intensity at Rest
Tijdsspanne: 4 hours after surgery.
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 4 hours after surgery.
4 hours after surgery.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Pain Intensity at Rest
Tijdsspanne: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at rest. Pain assessment at rest will be made at 1, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Postoperative Pain Intensity at Movement
Tijdsspanne: Up to 24 hours
Pain will be assessed using a visual analog scale from 0 mm (no pain) to 100 mm (worst pain) at movement. Pain assessment at rest will be made at 1, 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Up to 24 hours
Total Postoperative Opioid Consumption
Tijdsspanne: Up to 24 hours
The total amount of opioid consumed by the patient will be recorded.
Up to 24 hours
Area Under Curve
Tijdsspanne: At the 24th hour
Cumulative 24-hour pain burden calculated by the trapezoidal rule
At the 24th hour
Diaphragmatic Excursion
Tijdsspanne: Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Diaphragmatic excursion will be measured in centimeters (cm) using M-mode ultrasonography during normal breathing and deep breathing (sniff test).
Baseline (immediately before block performance) and 30 minutes after block performance
Forced vital capacity (FVC) (volume)
Tijdsspanne: Perioperative period
Forced vital capacity (FVC) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume)
Tijdsspanne: Perioperative period
Forced expiratory flow in 1 s (FEV1) (volume) will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period
FEV1/FVC
Tijdsspanne: Perioperative period
FEV1/FVC will be evaluated during the perioperative period. Measurements will be performed before block administration (baseline), at 30 minutes after the block, and at postoperative 1 and 24 hours.
Perioperative period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-142

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren