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A Study on the Preventive Effect of Electroacupuncture Combined With Dexmedetomidine in Post-stroke Depression

2026年7月28日 更新者:Min Su
Post-stroke depression (PSD) is a common neuropsychiatric complication following stroke and has emerged as a major public health concern due to its adverse impact on post-stroke prognosis. Clinical studies have confirmed that early intervention with electroacupuncture can significantly reduce PSD incidence and alleviate depressive severity. Mechanistically, electroacupuncture exerts antidepressant effects through inhibition of the endoplasmic reticulum stress pathway and attenuation of neuronal apoptosis. Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, not only provides sedation and analgesia but also confers neuroprotective actions, including anti-inflammatory, anti-apoptotic, and blood-brain barrier protective effects. Its efficacy in preventing postpartum depression has been clinically validated. Given the substantial burden of PSD and the limitations of existing preventive approaches, the present study aims to investigate the value of a combined electroacupuncture and dexmedetomidine strategy for PSD prevention, with the goal of developing a safe and effective integrative treatment regimen for this frequent post-stroke complication.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

231

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke with a disease course of less than 2 weeks;
  • Patients with high-risk PSD;
  • The patient can accept the treatment plan described in this trial and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment;
  • Severe aphasia or significant language impairment;
  • Disturbance of consciousness;
  • History of psychiatric disorders, including but not limited to depression, schizophrenia, and bipolar disorder;
  • Alcohol or substance dependence;
  • Use of sedatives or antipsychotic medications within 2 weeks prior to screening;
  • Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction;
  • Complicated with acute severe conditions or unstable vital signs;
  • Pregnancy or lactation;
  • Contraindications or intolerance to electroacupuncture;
  • Sick sinus syndrome, severe bradycardia (heart rate < 50 bpm), second-degree or higher atrioventricular block, permanent pacemaker implantation, severe heart failure, or ejection fraction < 30%;
  • Known allergy to any of the study medications;
  • Inability to complete the study procedures due to any unavoidable circumstances.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:Control group
The control group was given an equal dose of normal saline and sham electroacupuncture treatment.
0.9% normal saline
Shame electropuncture treatment
アクティブコンパレータ:Electroacupuncture group
The electroacupuncture group was given an equal dose of normal saline and received electroacupuncture treatment.
0.9% normal saline
Electroacupuncture treatment
アクティブコンパレータ:The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group
The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group was given intranasal titration of dexmedetomidine (original form, 1 μg/kg), and was treated with electroacupuncture simultaneously.
Electroacupuncture treatment
Intranasal titration of dexmedetomidine (1μg/kg)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The incidence of PSD 3 months after stroke
時間枠:3 months after stroke
3 months after stroke

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月28日

最初の投稿 (実際)

2026年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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