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A Study on the Preventive Effect of Electroacupuncture Combined With Dexmedetomidine in Post-stroke Depression

28 juillet 2026 mis à jour par: Min Su
Post-stroke depression (PSD) is a common neuropsychiatric complication following stroke and has emerged as a major public health concern due to its adverse impact on post-stroke prognosis. Clinical studies have confirmed that early intervention with electroacupuncture can significantly reduce PSD incidence and alleviate depressive severity. Mechanistically, electroacupuncture exerts antidepressant effects through inhibition of the endoplasmic reticulum stress pathway and attenuation of neuronal apoptosis. Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, not only provides sedation and analgesia but also confers neuroprotective actions, including anti-inflammatory, anti-apoptotic, and blood-brain barrier protective effects. Its efficacy in preventing postpartum depression has been clinically validated. Given the substantial burden of PSD and the limitations of existing preventive approaches, the present study aims to investigate the value of a combined electroacupuncture and dexmedetomidine strategy for PSD prevention, with the goal of developing a safe and effective integrative treatment regimen for this frequent post-stroke complication.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

231

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Ischemic stroke with a disease course of less than 2 weeks;
  • Patients with high-risk PSD;
  • The patient can accept the treatment plan described in this trial and sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment;
  • Severe aphasia or significant language impairment;
  • Disturbance of consciousness;
  • History of psychiatric disorders, including but not limited to depression, schizophrenia, and bipolar disorder;
  • Alcohol or substance dependence;
  • Use of sedatives or antipsychotic medications within 2 weeks prior to screening;
  • Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction;
  • Complicated with acute severe conditions or unstable vital signs;
  • Pregnancy or lactation;
  • Contraindications or intolerance to electroacupuncture;
  • Sick sinus syndrome, severe bradycardia (heart rate < 50 bpm), second-degree or higher atrioventricular block, permanent pacemaker implantation, severe heart failure, or ejection fraction < 30%;
  • Known allergy to any of the study medications;
  • Inability to complete the study procedures due to any unavoidable circumstances.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Control group
The control group was given an equal dose of normal saline and sham electroacupuncture treatment.
Médicament: Normal Saline (NS)
0.9% normal saline
Médicament: Shame electropuncture
Shame electropuncture treatment
Comparateur actif: Electroacupuncture group
The electroacupuncture group was given an equal dose of normal saline and received electroacupuncture treatment.
Médicament: Normal Saline (NS)
0.9% normal saline
Médicament: Electropuncture
Electroacupuncture treatment
Comparateur actif: The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group
The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group was given intranasal titration of dexmedetomidine (original form, 1 μg/kg), and was treated with electroacupuncture simultaneously.
Médicament: Electropuncture
Electroacupuncture treatment
Médicament: Dexmedetomidine
Intranasal titration of dexmedetomidine (1μg/kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The incidence of PSD 3 months after stroke
Délai: 3 months after stroke
3 months after stroke

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Min Su

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Première publication (Réel)

31 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026ECD07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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