- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07739329
A Study on the Preventive Effect of Electroacupuncture Combined With Dexmedetomidine in Post-stroke Depression
28 de julio de 2026 actualizado por: Min Su
Post-stroke depression (PSD) is a common neuropsychiatric complication following stroke and has emerged as a major public health concern due to its adverse impact on post-stroke prognosis.
Clinical studies have confirmed that early intervention with electroacupuncture can significantly reduce PSD incidence and alleviate depressive severity.
Mechanistically, electroacupuncture exerts antidepressant effects through inhibition of the endoplasmic reticulum stress pathway and attenuation of neuronal apoptosis.
Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, not only provides sedation and analgesia but also confers neuroprotective actions, including anti-inflammatory, anti-apoptotic, and blood-brain barrier protective effects.
Its efficacy in preventing postpartum depression has been clinically validated.
Given the substantial burden of PSD and the limitations of existing preventive approaches, the present study aims to investigate the value of a combined electroacupuncture and dexmedetomidine strategy for PSD prevention, with the goal of developing a safe and effective integrative treatment regimen for this frequent post-stroke complication.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
231
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yanping Zhang
- Número de teléfono: +8615223049366
- Correo electrónico: zhangyp8415@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke with a disease course of less than 2 weeks;
- Patients with high-risk PSD;
- The patient can accept the treatment plan described in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment;
- Severe aphasia or significant language impairment;
- Disturbance of consciousness;
- History of psychiatric disorders, including but not limited to depression, schizophrenia, and bipolar disorder;
- Alcohol or substance dependence;
- Use of sedatives or antipsychotic medications within 2 weeks prior to screening;
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction;
- Complicated with acute severe conditions or unstable vital signs;
- Pregnancy or lactation;
- Contraindications or intolerance to electroacupuncture;
- Sick sinus syndrome, severe bradycardia (heart rate < 50 bpm), second-degree or higher atrioventricular block, permanent pacemaker implantation, severe heart failure, or ejection fraction < 30%;
- Known allergy to any of the study medications;
- Inability to complete the study procedures due to any unavoidable circumstances.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control group
The control group was given an equal dose of normal saline and sham electroacupuncture treatment.
|
0.9% normal saline
Shame electropuncture treatment
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|
Comparador activo: Electroacupuncture group
The electroacupuncture group was given an equal dose of normal saline and received electroacupuncture treatment.
|
0.9% normal saline
Electroacupuncture treatment
|
|
Comparador activo: The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group
The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group was given intranasal titration of dexmedetomidine (original form, 1 μg/kg), and was treated with electroacupuncture simultaneously.
|
Electroacupuncture treatment
Intranasal titration of dexmedetomidine (1μg/kg)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The incidence of PSD 3 months after stroke
Periodo de tiempo: 3 months after stroke
|
3 months after stroke
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026ECD07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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