A Study on the Preventive Effect of Electroacupuncture Combined With Dexmedetomidine in Post-stroke Depression
2026年7月28日 更新者:Min Su
Post-stroke depression (PSD) is a common neuropsychiatric complication following stroke and has emerged as a major public health concern due to its adverse impact on post-stroke prognosis.
Clinical studies have confirmed that early intervention with electroacupuncture can significantly reduce PSD incidence and alleviate depressive severity.
Mechanistically, electroacupuncture exerts antidepressant effects through inhibition of the endoplasmic reticulum stress pathway and attenuation of neuronal apoptosis.
Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, not only provides sedation and analgesia but also confers neuroprotective actions, including anti-inflammatory, anti-apoptotic, and blood-brain barrier protective effects.
Its efficacy in preventing postpartum depression has been clinically validated.
Given the substantial burden of PSD and the limitations of existing preventive approaches, the present study aims to investigate the value of a combined electroacupuncture and dexmedetomidine strategy for PSD prevention, with the goal of developing a safe and effective integrative treatment regimen for this frequent post-stroke complication.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
231
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yanping Zhang
- 电话号码:+8615223049366
- 邮箱:zhangyp8415@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke with a disease course of less than 2 weeks;
- Patients with high-risk PSD;
- The patient can accept the treatment plan described in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment;
- Severe aphasia or significant language impairment;
- Disturbance of consciousness;
- History of psychiatric disorders, including but not limited to depression, schizophrenia, and bipolar disorder;
- Alcohol or substance dependence;
- Use of sedatives or antipsychotic medications within 2 weeks prior to screening;
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction;
- Complicated with acute severe conditions or unstable vital signs;
- Pregnancy or lactation;
- Contraindications or intolerance to electroacupuncture;
- Sick sinus syndrome, severe bradycardia (heart rate < 50 bpm), second-degree or higher atrioventricular block, permanent pacemaker implantation, severe heart failure, or ejection fraction < 30%;
- Known allergy to any of the study medications;
- Inability to complete the study procedures due to any unavoidable circumstances.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:Control group
The control group was given an equal dose of normal saline and sham electroacupuncture treatment.
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0.9% normal saline
Shame electropuncture treatment
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有源比较器:Electroacupuncture group
The electroacupuncture group was given an equal dose of normal saline and received electroacupuncture treatment.
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0.9% normal saline
Electroacupuncture treatment
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有源比较器:The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group
The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group was given intranasal titration of dexmedetomidine (original form, 1 μg/kg), and was treated with electroacupuncture simultaneously.
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Electroacupuncture treatment
Intranasal titration of dexmedetomidine (1μg/kg)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The incidence of PSD 3 months after stroke
大体时间:3 months after stroke
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3 months after stroke
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月28日
首次发布 (实际的)
2026年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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