A Study on the Preventive Effect of Electroacupuncture Combined With Dexmedetomidine in Post-stroke Depression
28 juli 2026 uppdaterad av: Min Su
Post-stroke depression (PSD) is a common neuropsychiatric complication following stroke and has emerged as a major public health concern due to its adverse impact on post-stroke prognosis.
Clinical studies have confirmed that early intervention with electroacupuncture can significantly reduce PSD incidence and alleviate depressive severity.
Mechanistically, electroacupuncture exerts antidepressant effects through inhibition of the endoplasmic reticulum stress pathway and attenuation of neuronal apoptosis.
Dexmedetomidine, a highly selective α₂-adrenergic receptor agonist, not only provides sedation and analgesia but also confers neuroprotective actions, including anti-inflammatory, anti-apoptotic, and blood-brain barrier protective effects.
Its efficacy in preventing postpartum depression has been clinically validated.
Given the substantial burden of PSD and the limitations of existing preventive approaches, the present study aims to investigate the value of a combined electroacupuncture and dexmedetomidine strategy for PSD prevention, with the goal of developing a safe and effective integrative treatment regimen for this frequent post-stroke complication.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
231
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yanping Zhang
- Telefonnummer: +8615223049366
- E-post: zhangyp8415@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ischemic stroke with a disease course of less than 2 weeks;
- Patients with high-risk PSD;
- The patient can accept the treatment plan described in this trial and sign the informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment;
- Severe aphasia or significant language impairment;
- Disturbance of consciousness;
- History of psychiatric disorders, including but not limited to depression, schizophrenia, and bipolar disorder;
- Alcohol or substance dependence;
- Use of sedatives or antipsychotic medications within 2 weeks prior to screening;
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction;
- Complicated with acute severe conditions or unstable vital signs;
- Pregnancy or lactation;
- Contraindications or intolerance to electroacupuncture;
- Sick sinus syndrome, severe bradycardia (heart rate < 50 bpm), second-degree or higher atrioventricular block, permanent pacemaker implantation, severe heart failure, or ejection fraction < 30%;
- Known allergy to any of the study medications;
- Inability to complete the study procedures due to any unavoidable circumstances.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control group
The control group was given an equal dose of normal saline and sham electroacupuncture treatment.
|
0.9% normal saline
Shame electropuncture treatment
|
|
Aktiv komparator: Electroacupuncture group
The electroacupuncture group was given an equal dose of normal saline and received electroacupuncture treatment.
|
0.9% normal saline
Electroacupuncture treatment
|
|
Aktiv komparator: The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group
The electroacupuncture combined with dexmedetomidine group was given intranasal titration of dexmedetomidine (original form, 1 μg/kg), and was treated with electroacupuncture simultaneously.
|
Electroacupuncture treatment
Intranasal titration of dexmedetomidine (1μg/kg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
The incidence of PSD 3 months after stroke
Tidsram: 3 months after stroke
|
3 months after stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Första postat (Faktisk)
31 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026ECD07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .