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Sequential Order of RSI on Tracheal Intubation

2026年7月28日 更新者:Zhongnan Hospital

The Impact of Sequential Order of Emergency Sedation and Neuromuscular Blocking Agent During Rapid Sequence Induction on Tracheal Intubation

This clinical trial aims to understand the effect of the order of administration of Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) and sedatives on the success rate of intubation during Rapid Sequence Intubation (RSI) in the emergency department. The main questions to be answered include:

  1. The impact of sequential drug administration order during rapid sequence induction (RSI) on first-pass intubation success rates.
  2. Time to successful intubation
  3. Hypoxia incidence (SpO₂ <90%)
  4. Risk of post-traumatic stress disorder (PTSD)
  5. Procedure-related complications

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

380

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Wuhan、中国
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • in ED/EICU required emergency intubation
  • RSI required

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • do not intubation orders
  • Declined participation
  • Other trials
  • Non-emergent cases
  • Active CPR

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Sedative to NMBA
Sedative(Propofol) →within 30s→ NMBA(Rocuronium) → Intubation
実験的:NMBA to Sedative
NMBA(Rocuronium) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation
Control: Sedative ( Propofol ) →within 30s→ NMBA ( Rocuronium ) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation Intervention: NMBA ( Rocuronium ) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
First-pass success rate
時間枠:Perioperative

Successful intubation on the first attempt, confirmed by any one of:

Direct visualization of the ETT passing through vocal cords Bilateral breath sounds on auscultation Fiberoptic bronchoscopic confirmation of tracheal placement Sustained end-tidal CO₂ waveform (EtCO₂ >15 mmHg for ≥3 breaths)

Perioperative

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to intubation
時間枠:Perioperative
from laryngoscopy start to confirmation (seconds)
Perioperative
Intubation recall
時間枠:From drug injection to Remove the endotracheal tube
From drug injection to Remove the endotracheal tube
Changes in SBP
時間枠:Perioperative
ΔSBP, :SBPₜ₀ - SBPₜ₁ ; (SBPₜ₀ - SBPₜ₁)/SBPₜ₀ × 100%
Perioperative
Changes in HR
時間枠:Perioperative
ΔHR (absolute and percentage change):HRₜ₀ - HRₜ₁ ; (HRₜ₀ - HRₜ₁)/HRₜ₀ × 100%
Perioperative
Changes in SpO₂
時間枠:Perioperative
ΔSpO₂ (absolute and percentage change):SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ ; (SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ)/SpO₂ₜ₀ × 100%
Perioperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年6月1日

研究の完了 (実際)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2026年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月28日

最初の投稿 (実際)

2026年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZKL-KY-2024-008 (その他の助成金/資金番号:China Health Charity Foundation)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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