Sequential Order of RSI on Tracheal Intubation
28 juillet 2026 mis à jour par: Zhongnan Hospital
The Impact of Sequential Order of Emergency Sedation and Neuromuscular Blocking Agent During Rapid Sequence Induction on Tracheal Intubation
This clinical trial aims to understand the effect of the order of administration of Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) and sedatives on the success rate of intubation during Rapid Sequence Intubation (RSI) in the emergency department. The main questions to be answered include:
- The impact of sequential drug administration order during rapid sequence induction (RSI) on first-pass intubation success rates.
- Time to successful intubation
- Hypoxia incidence (SpO₂ <90%)
- Risk of post-traumatic stress disorder (PTSD)
- Procedure-related complications
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
380
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Wuhan, Chine
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- in ED/EICU required emergency intubation
- RSI required
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- do not intubation orders
- Declined participation
- Other trials
- Non-emergent cases
- Active CPR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sedative to NMBA
Sedative(Propofol) →within 30s→ NMBA(Rocuronium) → Intubation
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Expérimental: NMBA to Sedative
NMBA(Rocuronium) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation
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Control: Sedative ( Propofol ) →within 30s→ NMBA ( Rocuronium ) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation Intervention: NMBA ( Rocuronium ) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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First-pass success rate
Délai: Perioperative
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Successful intubation on the first attempt, confirmed by any one of: Direct visualization of the ETT passing through vocal cords Bilateral breath sounds on auscultation Fiberoptic bronchoscopic confirmation of tracheal placement Sustained end-tidal CO₂ waveform (EtCO₂ >15 mmHg for ≥3 breaths) |
Perioperative
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Time to intubation
Délai: Perioperative
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from laryngoscopy start to confirmation (seconds)
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Perioperative
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Intubation recall
Délai: From drug injection to Remove the endotracheal tube
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From drug injection to Remove the endotracheal tube
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Changes in SBP
Délai: Perioperative
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ΔSBP, :SBPₜ₀ - SBPₜ₁ ; (SBPₜ₀ - SBPₜ₁)/SBPₜ₀ × 100%
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Perioperative
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Changes in HR
Délai: Perioperative
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ΔHR (absolute and percentage change):HRₜ₀ - HRₜ₁ ; (HRₜ₀ - HRₜ₁)/HRₜ₀ × 100%
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Perioperative
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Changes in SpO₂
Délai: Perioperative
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ΔSpO₂ (absolute and percentage change):SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ ; (SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ)/SpO₂ₜ₀ × 100%
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Perioperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Première publication (Réel)
3 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZKL-KY-2024-008 (Autre subvention/numéro de financement: China Health Charity Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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