Sequential Order of RSI on Tracheal Intubation
28 de julio de 2026 actualizado por: Zhongnan Hospital
The Impact of Sequential Order of Emergency Sedation and Neuromuscular Blocking Agent During Rapid Sequence Induction on Tracheal Intubation
This clinical trial aims to understand the effect of the order of administration of Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) and sedatives on the success rate of intubation during Rapid Sequence Intubation (RSI) in the emergency department. The main questions to be answered include:
- The impact of sequential drug administration order during rapid sequence induction (RSI) on first-pass intubation success rates.
- Time to successful intubation
- Hypoxia incidence (SpO₂ <90%)
- Risk of post-traumatic stress disorder (PTSD)
- Procedure-related complications
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
380
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuhan, Porcelana
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- in ED/EICU required emergency intubation
- RSI required
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- do not intubation orders
- Declined participation
- Other trials
- Non-emergent cases
- Active CPR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sedative to NMBA
Sedative(Propofol) →within 30s→ NMBA(Rocuronium) → Intubation
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Experimental: NMBA to Sedative
NMBA(Rocuronium) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation
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Control: Sedative ( Propofol ) →within 30s→ NMBA ( Rocuronium ) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation Intervention: NMBA ( Rocuronium ) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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First-pass success rate
Periodo de tiempo: Perioperative
|
Successful intubation on the first attempt, confirmed by any one of: Direct visualization of the ETT passing through vocal cords Bilateral breath sounds on auscultation Fiberoptic bronchoscopic confirmation of tracheal placement Sustained end-tidal CO₂ waveform (EtCO₂ >15 mmHg for ≥3 breaths) |
Perioperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to intubation
Periodo de tiempo: Perioperative
|
from laryngoscopy start to confirmation (seconds)
|
Perioperative
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Intubation recall
Periodo de tiempo: From drug injection to Remove the endotracheal tube
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From drug injection to Remove the endotracheal tube
|
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Changes in SBP
Periodo de tiempo: Perioperative
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ΔSBP, :SBPₜ₀ - SBPₜ₁ ; (SBPₜ₀ - SBPₜ₁)/SBPₜ₀ × 100%
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Perioperative
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Changes in HR
Periodo de tiempo: Perioperative
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ΔHR (absolute and percentage change):HRₜ₀ - HRₜ₁ ; (HRₜ₀ - HRₜ₁)/HRₜ₀ × 100%
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Perioperative
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|
Changes in SpO₂
Periodo de tiempo: Perioperative
|
ΔSpO₂ (absolute and percentage change):SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ ; (SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ)/SpO₂ₜ₀ × 100%
|
Perioperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ZKL-KY-2024-008 (Otro número de subvención/financiamiento: China Health Charity Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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