Sequential Order of RSI on Tracheal Intubation
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
The Impact of Sequential Order of Emergency Sedation and Neuromuscular Blocking Agent During Rapid Sequence Induction on Tracheal Intubation
This clinical trial aims to understand the effect of the order of administration of Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) and sedatives on the success rate of intubation during Rapid Sequence Intubation (RSI) in the emergency department. The main questions to be answered include:
- The impact of sequential drug administration order during rapid sequence induction (RSI) on first-pass intubation success rates.
- Time to successful intubation
- Hypoxia incidence (SpO₂ <90%)
- Risk of post-traumatic stress disorder (PTSD)
- Procedure-related complications
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- in ED/EICU required emergency intubation
- RSI required
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- do not intubation orders
- Declined participation
- Other trials
- Non-emergent cases
- Active CPR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sedative to NMBA
Sedative(Propofol) →within 30s→ NMBA(Rocuronium) → Intubation
|
|
|
Eksperymentalny: NMBA to Sedative
NMBA(Rocuronium) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation
|
Control: Sedative ( Propofol ) →within 30s→ NMBA ( Rocuronium ) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation Intervention: NMBA ( Rocuronium ) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
First-pass success rate
Ramy czasowe: Perioperative
|
Successful intubation on the first attempt, confirmed by any one of: Direct visualization of the ETT passing through vocal cords Bilateral breath sounds on auscultation Fiberoptic bronchoscopic confirmation of tracheal placement Sustained end-tidal CO₂ waveform (EtCO₂ >15 mmHg for ≥3 breaths) |
Perioperative
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to intubation
Ramy czasowe: Perioperative
|
from laryngoscopy start to confirmation (seconds)
|
Perioperative
|
|
Intubation recall
Ramy czasowe: From drug injection to Remove the endotracheal tube
|
From drug injection to Remove the endotracheal tube
|
|
|
Changes in SBP
Ramy czasowe: Perioperative
|
ΔSBP, :SBPₜ₀ - SBPₜ₁ ; (SBPₜ₀ - SBPₜ₁)/SBPₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
|
Changes in HR
Ramy czasowe: Perioperative
|
ΔHR (absolute and percentage change):HRₜ₀ - HRₜ₁ ; (HRₜ₀ - HRₜ₁)/HRₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
|
Changes in SpO₂
Ramy czasowe: Perioperative
|
ΔSpO₂ (absolute and percentage change):SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ ; (SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ)/SpO₂ₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZKL-KY-2024-008 (Inny numer grantu/finansowania: China Health Charity Foundation)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .