Sequential Order of RSI on Tracheal Intubation
28. července 2026 aktualizováno: Zhongnan Hospital
The Impact of Sequential Order of Emergency Sedation and Neuromuscular Blocking Agent During Rapid Sequence Induction on Tracheal Intubation
This clinical trial aims to understand the effect of the order of administration of Neuromuscular Blocking Agents (NMBAs) and sedatives on the success rate of intubation during Rapid Sequence Intubation (RSI) in the emergency department. The main questions to be answered include:
- The impact of sequential drug administration order during rapid sequence induction (RSI) on first-pass intubation success rates.
- Time to successful intubation
- Hypoxia incidence (SpO₂ <90%)
- Risk of post-traumatic stress disorder (PTSD)
- Procedure-related complications
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
380
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- in ED/EICU required emergency intubation
- RSI required
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- do not intubation orders
- Declined participation
- Other trials
- Non-emergent cases
- Active CPR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sedative to NMBA
Sedative(Propofol) →within 30s→ NMBA(Rocuronium) → Intubation
|
|
|
Experimentální: NMBA to Sedative
NMBA(Rocuronium) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation
|
Control: Sedative ( Propofol ) →within 30s→ NMBA ( Rocuronium ) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation Intervention: NMBA ( Rocuronium ) →within 30s→ Sedative(Propofol) → Intubation → 5min → Measure vital signs → After treatment → Remove tracheal intubation→ Recall of intubation
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
First-pass success rate
Časové okno: Perioperative
|
Successful intubation on the first attempt, confirmed by any one of: Direct visualization of the ETT passing through vocal cords Bilateral breath sounds on auscultation Fiberoptic bronchoscopic confirmation of tracheal placement Sustained end-tidal CO₂ waveform (EtCO₂ >15 mmHg for ≥3 breaths) |
Perioperative
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to intubation
Časové okno: Perioperative
|
from laryngoscopy start to confirmation (seconds)
|
Perioperative
|
|
Intubation recall
Časové okno: From drug injection to Remove the endotracheal tube
|
From drug injection to Remove the endotracheal tube
|
|
|
Changes in SBP
Časové okno: Perioperative
|
ΔSBP, :SBPₜ₀ - SBPₜ₁ ; (SBPₜ₀ - SBPₜ₁)/SBPₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
|
Changes in HR
Časové okno: Perioperative
|
ΔHR (absolute and percentage change):HRₜ₀ - HRₜ₁ ; (HRₜ₀ - HRₜ₁)/HRₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
|
Changes in SpO₂
Časové okno: Perioperative
|
ΔSpO₂ (absolute and percentage change):SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ ; (SpO₂ₜ₀ - SpO₂ₜ₂ₘᵢₙ)/SpO₂ₜ₀ × 100%
|
Perioperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZKL-KY-2024-008 (Jiné číslo grantu/financování: China Health Charity Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .