Comparison of Gingival Depigmentation Using Microneedling and Microneedling With Glutathione Gel - A Split Mouth Clinical Trial
2026年8月2日 更新者：Dr Prabhuji MLV、Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
The colour of gingiva is important determinant of smile esthetics.Owing to increasing awareness and demand for cosmetic procedures over the past decade, gingival depigmentation has gained popularity among periodontal plastic surgical procedures.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
various treatment modalities for depigmentation has been used over the decades.
Microneedling is a minimally invasive procedure that creates micro pores on the gingiva which stimulates the natural healing process and improve penetration of topical agents.Glutathione when used has shown promising results in reducing pigmentation which is a major concern with the treatment.
In this study 15 patients meeting the eligibility criteria has been randomly assigned to either of the arms.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kranataka
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Bangalore、Kranataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Patients between the age group of 18 to 45 years
- Systemically healthy subjects
- Maxillary or mandibular keratinised gingiva with minimum mean SEMPI score of 1(light grey / brown pigmentation) and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with thin gingival phenotype(<1mm)
- Patients on drugs that cause oral pigmentation like antimalarials,minocycline, oral contraceptives etc.,
- Systemic disorders that cause oral pigmentation ,Pregnant and lactating women
- Subjects with history of smoking.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Microneedling using Dermapen device
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
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実験的：Microneedling with 0.5% Glutathione gel
In this arm dermapen device is used to reduce pigmentation
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
Usage of micreoneedling with topical application of 0.5% glutathione gel as an adjunct
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Assessment of Gingival pigmentation using SEMPI index
時間枠：baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Severity and Extension of Gingival Melanotic Pigmentation Index is used for assessing the gingival pigmentation
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baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Assessment of pigment surface area using Image J analysis software
時間枠：baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rate of repigmentation
時間枠：6 months
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Repigmentation rate assessed using change in sempi score and pigment surface area on image J over the period
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6 months
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patient reported pain or discomfort
時間枠：at the time of treatment , 1 month
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using visual analog scale
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at the time of treatment , 1 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月25日
一次修了 (実際)
2025年12月28日
研究の完了 (実際)
2026年7月28日
試験登録日
最初に提出
2026年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月2日
最初の投稿 (実際)
2026年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。