Comparison of Gingival Depigmentation Using Microneedling and Microneedling With Glutathione Gel - A Split Mouth Clinical Trial
2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
The colour of gingiva is important determinant of smile esthetics.Owing to increasing awareness and demand for cosmetic procedures over the past decade, gingival depigmentation has gained popularity among periodontal plastic surgical procedures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
various treatment modalities for depigmentation has been used over the decades.
Microneedling is a minimally invasive procedure that creates micro pores on the gingiva which stimulates the natural healing process and improve penetration of topical agents.Glutathione when used has shown promising results in reducing pigmentation which is a major concern with the treatment.
In this study 15 patients meeting the eligibility criteria has been randomly assigned to either of the arms.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kranataka
-
Bangalore, Kranataka, Indie, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients between the age group of 18 to 45 years
- Systemically healthy subjects
- Maxillary or mandibular keratinised gingiva with minimum mean SEMPI score of 1(light grey / brown pigmentation) and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with thin gingival phenotype(<1mm)
- Patients on drugs that cause oral pigmentation like antimalarials,minocycline, oral contraceptives etc.,
- Systemic disorders that cause oral pigmentation ,Pregnant and lactating women
- Subjects with history of smoking.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Microneedling using Dermapen device
|
Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
|
|
Eksperymentalny: Microneedling with 0.5% Glutathione gel
In this arm dermapen device is used to reduce pigmentation
|
Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
Usage of micreoneedling with topical application of 0.5% glutathione gel as an adjunct
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of Gingival pigmentation using SEMPI index
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Severity and Extension of Gingival Melanotic Pigmentation Index is used for assessing the gingival pigmentation
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
|
Assessment of pigment surface area using Image J analysis software
Ramy czasowe: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rate of repigmentation
Ramy czasowe: 6 months
|
Repigmentation rate assessed using change in sempi score and pigment surface area on image J over the period
|
6 months
|
|
patient reported pain or discomfort
Ramy czasowe: at the time of treatment , 1 month
|
using visual analog scale
|
at the time of treatment , 1 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02_D012_00116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .