Comparison of Gingival Depigmentation Using Microneedling and Microneedling With Glutathione Gel - A Split Mouth Clinical Trial
2 de agosto de 2026 atualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
The colour of gingiva is important determinant of smile esthetics.Owing to increasing awareness and demand for cosmetic procedures over the past decade, gingival depigmentation has gained popularity among periodontal plastic surgical procedures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
various treatment modalities for depigmentation has been used over the decades.
Microneedling is a minimally invasive procedure that creates micro pores on the gingiva which stimulates the natural healing process and improve penetration of topical agents.Glutathione when used has shown promising results in reducing pigmentation which is a major concern with the treatment.
In this study 15 patients meeting the eligibility criteria has been randomly assigned to either of the arms.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kranataka
-
Bangalore, Kranataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients between the age group of 18 to 45 years
- Systemically healthy subjects
- Maxillary or mandibular keratinised gingiva with minimum mean SEMPI score of 1(light grey / brown pigmentation) and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with thin gingival phenotype(<1mm)
- Patients on drugs that cause oral pigmentation like antimalarials,minocycline, oral contraceptives etc.,
- Systemic disorders that cause oral pigmentation ,Pregnant and lactating women
- Subjects with history of smoking.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microneedling using Dermapen device
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
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Experimental: Microneedling with 0.5% Glutathione gel
In this arm dermapen device is used to reduce pigmentation
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
Usage of micreoneedling with topical application of 0.5% glutathione gel as an adjunct
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of Gingival pigmentation using SEMPI index
Prazo: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Severity and Extension of Gingival Melanotic Pigmentation Index is used for assessing the gingival pigmentation
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baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Assessment of pigment surface area using Image J analysis software
Prazo: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rate of repigmentation
Prazo: 6 months
|
Repigmentation rate assessed using change in sempi score and pigment surface area on image J over the period
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6 months
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patient reported pain or discomfort
Prazo: at the time of treatment , 1 month
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using visual analog scale
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at the time of treatment , 1 month
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_00116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .