Comparison of Gingival Depigmentation Using Microneedling and Microneedling With Glutathione Gel - A Split Mouth Clinical Trial
2 août 2026 mis à jour par: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
The colour of gingiva is important determinant of smile esthetics.Owing to increasing awareness and demand for cosmetic procedures over the past decade, gingival depigmentation has gained popularity among periodontal plastic surgical procedures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
various treatment modalities for depigmentation has been used over the decades.
Microneedling is a minimally invasive procedure that creates micro pores on the gingiva which stimulates the natural healing process and improve penetration of topical agents.Glutathione when used has shown promising results in reducing pigmentation which is a major concern with the treatment.
In this study 15 patients meeting the eligibility criteria has been randomly assigned to either of the arms.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kranataka
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Bangalore, Kranataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients between the age group of 18 to 45 years
- Systemically healthy subjects
- Maxillary or mandibular keratinised gingiva with minimum mean SEMPI score of 1(light grey / brown pigmentation) and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with thin gingival phenotype(<1mm)
- Patients on drugs that cause oral pigmentation like antimalarials,minocycline, oral contraceptives etc.,
- Systemic disorders that cause oral pigmentation ,Pregnant and lactating women
- Subjects with history of smoking.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Microneedling using Dermapen device
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
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Expérimental: Microneedling with 0.5% Glutathione gel
In this arm dermapen device is used to reduce pigmentation
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
Usage of micreoneedling with topical application of 0.5% glutathione gel as an adjunct
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Assessment of Gingival pigmentation using SEMPI index
Délai: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Severity and Extension of Gingival Melanotic Pigmentation Index is used for assessing the gingival pigmentation
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baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Assessment of pigment surface area using Image J analysis software
Délai: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rate of repigmentation
Délai: 6 months
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Repigmentation rate assessed using change in sempi score and pigment surface area on image J over the period
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6 months
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patient reported pain or discomfort
Délai: at the time of treatment , 1 month
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using visual analog scale
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at the time of treatment , 1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Première publication (Réel)
5 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_00116
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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