Comparison of Gingival Depigmentation Using Microneedling and Microneedling With Glutathione Gel - A Split Mouth Clinical Trial
2 agosto 2026 aggiornato da: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
The colour of gingiva is important determinant of smile esthetics.Owing to increasing awareness and demand for cosmetic procedures over the past decade, gingival depigmentation has gained popularity among periodontal plastic surgical procedures.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
various treatment modalities for depigmentation has been used over the decades.
Microneedling is a minimally invasive procedure that creates micro pores on the gingiva which stimulates the natural healing process and improve penetration of topical agents.Glutathione when used has shown promising results in reducing pigmentation which is a major concern with the treatment.
In this study 15 patients meeting the eligibility criteria has been randomly assigned to either of the arms.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kranataka
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Bangalore, Kranataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients between the age group of 18 to 45 years
- Systemically healthy subjects
- Maxillary or mandibular keratinised gingiva with minimum mean SEMPI score of 1(light grey / brown pigmentation) and above.
Exclusion Criteria:
- Patients with thin gingival phenotype(<1mm)
- Patients on drugs that cause oral pigmentation like antimalarials,minocycline, oral contraceptives etc.,
- Systemic disorders that cause oral pigmentation ,Pregnant and lactating women
- Subjects with history of smoking.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Microneedling using Dermapen device
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
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Sperimentale: Microneedling with 0.5% Glutathione gel
In this arm dermapen device is used to reduce pigmentation
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Dermapen device that is being used for microneedling creates micro conuits because of whuch wound healing will bee improved and it helps penetration of agents effectively
Usage of micreoneedling with topical application of 0.5% glutathione gel as an adjunct
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessment of Gingival pigmentation using SEMPI index
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
Severity and Extension of Gingival Melanotic Pigmentation Index is used for assessing the gingival pigmentation
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
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Assessment of pigment surface area using Image J analysis software
Lasso di tempo: baseline, 1 month, 3 months, 6 months
|
baseline, 1 month, 3 months, 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rate of repigmentation
Lasso di tempo: 6 months
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Repigmentation rate assessed using change in sempi score and pigment surface area on image J over the period
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6 months
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patient reported pain or discomfort
Lasso di tempo: at the time of treatment , 1 month
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using visual analog scale
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at the time of treatment , 1 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_00116
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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