Phase II Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
2026年8月25日 更新者：Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of VC005 tablets in subjects with severe alopecia areata (AA).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：xiaojuan Lai
- 電話番号：+8615358160458
- メール：lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国
- 募集
- The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
-
コンタクト：
- Jianzhong Zhang
- 電話番号：010-88325471
- メール：rmzjz@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects must fully understand the study, be willing and able to comply with all trial procedures, voluntarily participate in the clinical trial, and provide written informed consent by signing the informed consent form (ICF).
- Subjects must be aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of ICF signing, regardless of gender.
- Subjects must meet the diagnostic criteria for alopecia areata (AA) at both screening and baseline visits.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding, or subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
- Subjects with a current diagnosis of acute diffuse alopecia areata (AA).
- Subjects with a current diagnosis of other types of alopecia that may interfere with the evaluation of AA, including but not limited to traction alopecia, cicatricial alopecia, telogen effluvium, androgenetic alopecia, syphilitic alopecia, anagen effluvium, folliculotropic mycosis fungoides, or alopecia caused by thyroid disease, etc.
- Subjects with other scalp diseases that may affect the assessment of AA, such as scalp psoriasis, dermatitis, tinea capitis, etc.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：VC005 Tablets Low Dose group
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VC005 repeat administration for 24 weeks
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実験的：VC005 Tablets High Dose group
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VC005 repeat administration for 24 weeks
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プラセボコンパレーター：VC005 Tablets placebo group
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VC005 placebo repeat administration for 24 weeks
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Proportion of subjects with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20
時間枠：at Week 24 (W24)
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at Week 24 (W24)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jianzhong Zhang、The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
- 主任研究者：cheng zhou、The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年8月18日
一次修了 (推定)
2028年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月3日
最初の投稿 (実際)
2026年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。