Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phase II Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of VC005 tablets in subjects with severe alopecia areata (AA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
        • Kontakt:
          • Jianzhong Zhang
          • Numer telefonu: 010-88325471
          • E-mail: rmzjz@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Subjects must fully understand the study, be willing and able to comply with all trial procedures, voluntarily participate in the clinical trial, and provide written informed consent by signing the informed consent form (ICF).
  • Subjects must be aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of ICF signing, regardless of gender.
  • Subjects must meet the diagnostic criteria for alopecia areata (AA) at both screening and baseline visits.

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breastfeeding, or subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
  • Subjects with a current diagnosis of acute diffuse alopecia areata (AA).
  • Subjects with a current diagnosis of other types of alopecia that may interfere with the evaluation of AA, including but not limited to traction alopecia, cicatricial alopecia, telogen effluvium, androgenetic alopecia, syphilitic alopecia, anagen effluvium, folliculotropic mycosis fungoides, or alopecia caused by thyroid disease, etc.
  • Subjects with other scalp diseases that may affect the assessment of AA, such as scalp psoriasis, dermatitis, tinea capitis, etc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: VC005 Tablets Low Dose group
Lek: Drug: VC005 tablets
VC005 repeat administration for 24 weeks
Eksperymentalny: VC005 Tablets High Dose group
Lek: VC005 tablets
VC005 repeat administration for 24 weeks
Komparator placebo: VC005 Tablets placebo group
Lek: VC005 placebo tablets
VC005 placebo repeat administration for 24 weeks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Proportion of subjects with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20
Ramy czasowe: at Week 24 (W24)
at Week 24 (W24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Śledczy

  • Główny śledczy: jianzhong Zhang, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
  • Główny śledczy: cheng zhou, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VC005-206

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj