Phase II Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
25 августа 2026 г. обновлено: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of VC005 tablets in subjects with severe alopecia areata (AA).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: xiaojuan Lai
- Номер телефона: +8615358160458
- Электронная почта: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
-
Контакт:
- Jianzhong Zhang
- Номер телефона: 010-88325471
- Электронная почта: rmzjz@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects must fully understand the study, be willing and able to comply with all trial procedures, voluntarily participate in the clinical trial, and provide written informed consent by signing the informed consent form (ICF).
- Subjects must be aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of ICF signing, regardless of gender.
- Subjects must meet the diagnostic criteria for alopecia areata (AA) at both screening and baseline visits.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding, or subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
- Subjects with a current diagnosis of acute diffuse alopecia areata (AA).
- Subjects with a current diagnosis of other types of alopecia that may interfere with the evaluation of AA, including but not limited to traction alopecia, cicatricial alopecia, telogen effluvium, androgenetic alopecia, syphilitic alopecia, anagen effluvium, folliculotropic mycosis fungoides, or alopecia caused by thyroid disease, etc.
- Subjects with other scalp diseases that may affect the assessment of AA, such as scalp psoriasis, dermatitis, tinea capitis, etc.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VC005 Tablets Low Dose group
|
VC005 repeat administration for 24 weeks
|
|
Экспериментальный: VC005 Tablets High Dose group
|
VC005 repeat administration for 24 weeks
|
|
Плацебо Компаратор: VC005 Tablets placebo group
|
VC005 placebo repeat administration for 24 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of subjects with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20
Временное ограничение: at Week 24 (W24)
|
at Week 24 (W24)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: jianzhong Zhang, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
- Главный следователь: cheng zhou, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VC005-206
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .