Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phase II Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata

25. august 2026 oppdatert av: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata

This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of VC005 tablets in subjects with severe alopecia areata (AA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Rekruttering
        • The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
        • Ta kontakt med:
          • Jianzhong Zhang
          • Telefonnummer: 010-88325471
          • E-post: rmzjz@126.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects must fully understand the study, be willing and able to comply with all trial procedures, voluntarily participate in the clinical trial, and provide written informed consent by signing the informed consent form (ICF).
  • Subjects must be aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of ICF signing, regardless of gender.
  • Subjects must meet the diagnostic criteria for alopecia areata (AA) at both screening and baseline visits.

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant or breastfeeding, or subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
  • Subjects with a current diagnosis of acute diffuse alopecia areata (AA).
  • Subjects with a current diagnosis of other types of alopecia that may interfere with the evaluation of AA, including but not limited to traction alopecia, cicatricial alopecia, telogen effluvium, androgenetic alopecia, syphilitic alopecia, anagen effluvium, folliculotropic mycosis fungoides, or alopecia caused by thyroid disease, etc.
  • Subjects with other scalp diseases that may affect the assessment of AA, such as scalp psoriasis, dermatitis, tinea capitis, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VC005 Tablets Low Dose group
Legemiddel: Drug: VC005 tablets
VC005 repeat administration for 24 weeks
Eksperimentell: VC005 Tablets High Dose group
Legemiddel: VC005 tablets
VC005 repeat administration for 24 weeks
Placebo komparator: VC005 Tablets placebo group
Legemiddel: VC005 placebo tablets
VC005 placebo repeat administration for 24 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Proportion of subjects with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20
Tidsramme: at Week 24 (W24)
at Week 24 (W24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jianzhong Zhang, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
  • Hovedetterforsker: cheng zhou, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VC005-206

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere