Phase II Clinical Study of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
25 de agosto de 2026 actualizado por: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of VC005 Tablets in Subjects With Severe Alopecia Areata
This study is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of VC005 tablets in subjects with severe alopecia areata (AA).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xiaojuan Lai
- Número de teléfono: +8615358160458
- Correo electrónico: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana
- Reclutamiento
- The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
-
Contacto:
- Jianzhong Zhang
- Número de teléfono: 010-88325471
- Correo electrónico: rmzjz@126.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects must fully understand the study, be willing and able to comply with all trial procedures, voluntarily participate in the clinical trial, and provide written informed consent by signing the informed consent form (ICF).
- Subjects must be aged between 18 and 65 years (inclusive) at the time of ICF signing, regardless of gender.
- Subjects must meet the diagnostic criteria for alopecia areata (AA) at both screening and baseline visits.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant or breastfeeding, or subjects who plan to become pregnant or breastfeed during the study period.
- Subjects with a current diagnosis of acute diffuse alopecia areata (AA).
- Subjects with a current diagnosis of other types of alopecia that may interfere with the evaluation of AA, including but not limited to traction alopecia, cicatricial alopecia, telogen effluvium, androgenetic alopecia, syphilitic alopecia, anagen effluvium, folliculotropic mycosis fungoides, or alopecia caused by thyroid disease, etc.
- Subjects with other scalp diseases that may affect the assessment of AA, such as scalp psoriasis, dermatitis, tinea capitis, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: VC005 Tablets Low Dose group
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VC005 repeat administration for 24 weeks
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Experimental: VC005 Tablets High Dose group
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VC005 repeat administration for 24 weeks
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Comparador de placebos: VC005 Tablets placebo group
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VC005 placebo repeat administration for 24 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proportion of subjects with a Severity of Alopecia Tool (SALT) score ≤ 20
Periodo de tiempo: at Week 24 (W24)
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at Week 24 (W24)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jianzhong Zhang, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
- Investigador principal: cheng zhou, The Peking University People's Hospital, Beijing, Beijng
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VC005-206
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .