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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood

2026年8月3日 更新者：Revive Active

This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.

The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Patrick Renner
  • 電話番号：4242450284

研究場所

  • アメリカ
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89101
        • 募集
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

Inclusion Criteria:

  • Be male or female.
  • Be aged 18-65.
  • Anyone in good general health.
  • Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
  • Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
  • Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
  • Resides in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
  • Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
  • Anyone with a bleeding disorder.
  • Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
  • Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
  • Anyone unwilling to follow the study protocol.
  • Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
  • Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Omega Active Supplement
ダイエットサプリメント：Omega Active Supplement
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in DHA levels in the blood
時間枠：Baseline and Week 12
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
Baseline and Week 12
Change in EPA levels in the blood
時間枠：Baseline and Week 12
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
Baseline and Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in self-reported cognitive performance
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Change in self-reported overall health and well-being
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant experience with consumption of the test product
時間枠：Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Revive Active

協力者

Citruslabs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月3日

最初の投稿 (実際)

2026年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20833
  • legacy-20833

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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