A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood
3 августа 2026 г. обновлено: Revive Active
This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.
The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrick Renner
- Номер телефона: 4242450284
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89101
- Рекрутинг
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 18-65.
- Anyone in good general health.
- Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
- Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
- Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
- Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
- Anyone with a bleeding disorder.
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
- Anyone unwilling to follow the study protocol.
- Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Omega Active Supplement
|
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in DHA levels in the blood
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in EPA levels in the blood
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in self-reported cognitive performance
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported overall health and well-being
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Participant experience with consumption of the test product
Временное ограничение: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20833
- legacy-20833
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .