- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07753174
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood
This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.
The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Patrick Renner
- Numer telefonu: 4242450284
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
- Rekrutacyjny
- Citruslabs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 18-65.
- Anyone in good general health.
- Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
- Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
- Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
- Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
- Anyone with a bleeding disorder.
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
- Anyone unwilling to follow the study protocol.
- Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omega Active Supplement
|
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in DHA levels in the blood
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in EPA levels in the blood
Ramy czasowe: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in self-reported cognitive performance
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported overall health and well-being
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Participant experience with consumption of the test product
Ramy czasowe: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20833
- legacy-20833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .