- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07753174
A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood
This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.
The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrick Renner
- Puhelinnumero: 4242450284
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89101
- Rekrytointi
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Be male or female.
- Be aged 18-65.
- Anyone in good general health.
- Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
- Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
- Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
- Resides in the United States.
Exclusion Criteria:
- Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
- Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
- Anyone with a bleeding disorder.
- Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
- Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
- Anyone unwilling to follow the study protocol.
- Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
- Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega Active Supplement
|
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in DHA levels in the blood
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
|
Change in EPA levels in the blood
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
|
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
|
Baseline and Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in self-reported cognitive performance
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Change in self-reported overall health and well-being
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
|
Participant experience with consumption of the test product
Aikaikkuna: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
|
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20833
- legacy-20833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .