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A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood

3 de agosto de 2026 actualizado por: Revive Active

This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing.

The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patrick Renner
  • Número de teléfono: 4242450284

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89101
        • Reclutamiento
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be male or female.
  • Be aged 18-65.
  • Anyone in good general health.
  • Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
  • Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
  • Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
  • Resides in the United States.

Exclusion Criteria:

  • Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
  • Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
  • Anyone with a bleeding disorder.
  • Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
  • Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
  • Anyone unwilling to follow the study protocol.
  • Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
  • Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Omega Active Supplement
Suplemento dietético: Omega Active Supplement
All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in DHA levels in the blood
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
Change from Baseline in DHA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
Baseline and Week 12
Change in EPA levels in the blood
Periodo de tiempo: Baseline and Week 12
Change from Baseline in EPA blood concentration as assessed by blood biomarker testing (test code 92701) at Quest Diagnostics Center
Baseline and Week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in self-reported cognitive performance
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported perceptions of the effects of the test product on cognitive function as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Change in self-reported gastrointestinal symptoms
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported occurrence of gastrointestinal symptoms, including acid reflux, as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Change in self-reported overall health and well-being
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported perceptions of overall health and well-being as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant experience with consumption of the test product
Periodo de tiempo: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12
Participant-reported experience of consuming the test product, including palatability and taste, as assessed by self-reported questionnaire
Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Revive Active

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20833
  • legacy-20833

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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