VALIDATION OF FUSION CEMEP SCORE FOR OMITTING SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY (FUSION-CEMEP)
2026年8月4日 更新者：Marcelo Ruben Oliva
VALIDATION OF THE FUSION CEMEP SCORE FOR THE OMISSION OF SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY IN PATIENTS UNDERGOING MULTIPARAMETRIC MAGNETIC RESONANCE IMAGING-TARGETED BIOPSY
This study aims to prospectively validate the Fusion CEMEP score to assess the safety and efficacy of omitting systematic prostate biopsy in patients undergoing multiparametric magnetic resonance imaging-targeted biopsy.
The main objective is to determine if target-only biopsy guided by the score is sufficient for clinically significant prostate cancer detection while reducing overtreatment and unnecessary cores.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MARCELO R OLIVA, MD
- 電話番号：+541151409244
- メール：moliva.uba@gmail.com
研究場所
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Tierra del Fuego Province
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Rio Grande、Tierra del Fuego Province、アルゼンチン、9420
- Clinica Cemep
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コンタクト：
- MARCELO R OLIVA, MD
- 電話番号：+541151409244
- メール：moliva.uba@gmail.com
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コンタクト：
- MARCELO R OLIVA, MD
- メール：moliva.uba@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Male patients evaluated at the clinic with clinical suspicion of prostate cancer undergoing MRI-targeted biopsy.
説明
Inclusion Criteria:
- Adult male patients with clinical suspicion of prostate cancer.
- Patients scheduled to undergo multiparametric MRI-targeted prostate biopsy.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for prostate cancer.
- Contraindications to prostate biopsy or multiparametric MRI.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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FUSION CEMEP SCORE COHORT, PROSPECTIVE COHORT
Patients evaluated with multiparametric MRI-targeted biopsy using the Fusion CEMEP score.
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Guidance of prostate biopsy decisions based on the Fusion CEMEP score to determine the safety of omitting systematic biopsies.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DETECTION RATE OF CLINICALLY SIGNIFICANT PROSTATE CANCER
時間枠：AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
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Percentage of patients diagnosed with clinically significant prostate cancer (Gleason score >= 7) using the target-only biopsy guided by the Fusion CEMEP score compared to the full systematic scheme.
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AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MARCELO R OLIVA, MD、Clinica Cemep
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月15日
一次修了 (推定)
2027年12月20日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月4日
最初の投稿 (実際)
2026年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEMEP-2026-08-FUSION
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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