VALIDATION OF FUSION CEMEP SCORE FOR OMITTING SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY (FUSION-CEMEP)
2026年8月4日 更新者：Marcelo Ruben Oliva
VALIDATION OF THE FUSION CEMEP SCORE FOR THE OMISSION OF SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY IN PATIENTS UNDERGOING MULTIPARAMETRIC MAGNETIC RESONANCE IMAGING-TARGETED BIOPSY
This study aims to prospectively validate the Fusion CEMEP score to assess the safety and efficacy of omitting systematic prostate biopsy in patients undergoing multiparametric magnetic resonance imaging-targeted biopsy.
The main objective is to determine if target-only biopsy guided by the score is sufficient for clinically significant prostate cancer detection while reducing overtreatment and unnecessary cores.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARCELO R OLIVA, MD
- 电话号码：+541151409244
- 邮箱：moliva.uba@gmail.com
学习地点
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Tierra del Fuego Province
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Rio Grande、Tierra del Fuego Province、阿根廷、9420
- Clinica Cemep
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接触：
- MARCELO R OLIVA, MD
- 电话号码：+541151409244
- 邮箱：moliva.uba@gmail.com
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接触：
- MARCELO R OLIVA, MD
- 邮箱：moliva.uba@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Male patients evaluated at the clinic with clinical suspicion of prostate cancer undergoing MRI-targeted biopsy.
描述
Inclusion Criteria:
- Adult male patients with clinical suspicion of prostate cancer.
- Patients scheduled to undergo multiparametric MRI-targeted prostate biopsy.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for prostate cancer.
- Contraindications to prostate biopsy or multiparametric MRI.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
FUSION CEMEP SCORE COHORT, PROSPECTIVE COHORT
Patients evaluated with multiparametric MRI-targeted biopsy using the Fusion CEMEP score.
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Guidance of prostate biopsy decisions based on the Fusion CEMEP score to determine the safety of omitting systematic biopsies.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DETECTION RATE OF CLINICALLY SIGNIFICANT PROSTATE CANCER
大体时间：AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
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Percentage of patients diagnosed with clinically significant prostate cancer (Gleason score >= 7) using the target-only biopsy guided by the Fusion CEMEP score compared to the full systematic scheme.
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AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MARCELO R OLIVA, MD、Clinica Cemep
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月20日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月4日
首次发布 (实际的)
2026年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEMEP-2026-08-FUSION
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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