VALIDATION OF FUSION CEMEP SCORE FOR OMITTING SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY (FUSION-CEMEP)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Marcelo Ruben Oliva
VALIDATION OF THE FUSION CEMEP SCORE FOR THE OMISSION OF SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY IN PATIENTS UNDERGOING MULTIPARAMETRIC MAGNETIC RESONANCE IMAGING-TARGETED BIOPSY
This study aims to prospectively validate the Fusion CEMEP score to assess the safety and efficacy of omitting systematic prostate biopsy in patients undergoing multiparametric magnetic resonance imaging-targeted biopsy.
The main objective is to determine if target-only biopsy guided by the score is sufficient for clinically significant prostate cancer detection while reducing overtreatment and unnecessary cores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MARCELO R OLIVA, MD
- Número de teléfono: +541151409244
- Correo electrónico: moliva.uba@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Tierra del Fuego Province
-
Rio Grande, Tierra del Fuego Province, Argentina, 9420
- Clinica Cemep
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Contacto:
- MARCELO R OLIVA, MD
- Número de teléfono: +541151409244
- Correo electrónico: moliva.uba@gmail.com
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Contacto:
- MARCELO R OLIVA, MD
- Correo electrónico: moliva.uba@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Male patients evaluated at the clinic with clinical suspicion of prostate cancer undergoing MRI-targeted biopsy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult male patients with clinical suspicion of prostate cancer.
- Patients scheduled to undergo multiparametric MRI-targeted prostate biopsy.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Prior treatment for prostate cancer.
- Contraindications to prostate biopsy or multiparametric MRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
FUSION CEMEP SCORE COHORT, PROSPECTIVE COHORT
Patients evaluated with multiparametric MRI-targeted biopsy using the Fusion CEMEP score.
|
Guidance of prostate biopsy decisions based on the Fusion CEMEP score to determine the safety of omitting systematic biopsies.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DETECTION RATE OF CLINICALLY SIGNIFICANT PROSTATE CANCER
Periodo de tiempo: AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
|
Percentage of patients diagnosed with clinically significant prostate cancer (Gleason score >= 7) using the target-only biopsy guided by the Fusion CEMEP score compared to the full systematic scheme.
|
AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARCELO R OLIVA, MD, Clinica Cemep
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Neoplasias prostáticas
- Enfermedad
Otros números de identificación del estudio
- CEMEP-2026-08-FUSION
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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