Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VALIDATION OF FUSION CEMEP SCORE FOR OMITTING SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY (FUSION-CEMEP)

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Marcelo Ruben Oliva

VALIDATION OF THE FUSION CEMEP SCORE FOR THE OMISSION OF SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY IN PATIENTS UNDERGOING MULTIPARAMETRIC MAGNETIC RESONANCE IMAGING-TARGETED BIOPSY

This study aims to prospectively validate the Fusion CEMEP score to assess the safety and efficacy of omitting systematic prostate biopsy in patients undergoing multiparametric magnetic resonance imaging-targeted biopsy. The main objective is to determine if target-only biopsy guided by the score is sufficient for clinically significant prostate cancer detection while reducing overtreatment and unnecessary cores.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Tierra del Fuego Province
      • Rio Grande, Tierra del Fuego Province, Argentinië, 9420

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Male patients evaluated at the clinic with clinical suspicion of prostate cancer undergoing MRI-targeted biopsy.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients with clinical suspicion of prostate cancer.
  • Patients scheduled to undergo multiparametric MRI-targeted prostate biopsy.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for prostate cancer.
  • Contraindications to prostate biopsy or multiparametric MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
FUSION CEMEP SCORE COHORT, PROSPECTIVE COHORT
Patients evaluated with multiparametric MRI-targeted biopsy using the Fusion CEMEP score.
Ander: FUSION CEMEP SCORE STRATEGY
Guidance of prostate biopsy decisions based on the Fusion CEMEP score to determine the safety of omitting systematic biopsies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DETECTION RATE OF CLINICALLY SIGNIFICANT PROSTATE CANCER
Tijdsspanne: AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
Percentage of patients diagnosed with clinically significant prostate cancer (Gleason score >= 7) using the target-only biopsy guided by the Fusion CEMEP score compared to the full systematic scheme.
AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marcelo Ruben Oliva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCELO R OLIVA, MD, Clinica Cemep

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEMEP-2026-08-FUSION

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren