Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VALIDATION OF FUSION CEMEP SCORE FOR OMITTING SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY (FUSION-CEMEP)

4 augusti 2026 uppdaterad av: Marcelo Ruben Oliva

VALIDATION OF THE FUSION CEMEP SCORE FOR THE OMISSION OF SYSTEMATIC PROSTATE BIOPSY IN PATIENTS UNDERGOING MULTIPARAMETRIC MAGNETIC RESONANCE IMAGING-TARGETED BIOPSY

This study aims to prospectively validate the Fusion CEMEP score to assess the safety and efficacy of omitting systematic prostate biopsy in patients undergoing multiparametric magnetic resonance imaging-targeted biopsy. The main objective is to determine if target-only biopsy guided by the score is sufficient for clinically significant prostate cancer detection while reducing overtreatment and unnecessary cores.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Tierra del Fuego Province
      • Rio Grande, Tierra del Fuego Province, Argentina, 9420

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Male patients evaluated at the clinic with clinical suspicion of prostate cancer undergoing MRI-targeted biopsy.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult male patients with clinical suspicion of prostate cancer.
  • Patients scheduled to undergo multiparametric MRI-targeted prostate biopsy.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment for prostate cancer.
  • Contraindications to prostate biopsy or multiparametric MRI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FUSION CEMEP SCORE COHORT, PROSPECTIVE COHORT
Patients evaluated with multiparametric MRI-targeted biopsy using the Fusion CEMEP score.
Övrig: FUSION CEMEP SCORE STRATEGY
Guidance of prostate biopsy decisions based on the Fusion CEMEP score to determine the safety of omitting systematic biopsies.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DETECTION RATE OF CLINICALLY SIGNIFICANT PROSTATE CANCER
Tidsram: AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)
Percentage of patients diagnosed with clinically significant prostate cancer (Gleason score >= 7) using the target-only biopsy guided by the Fusion CEMEP score compared to the full systematic scheme.
AT THE TIME OF PROSTATE BIOPSY (WITHIN 30 DAYS OF EVALUATION)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marcelo Ruben Oliva

Utredare

  • Huvudutredare: MARCELO R OLIVA, MD, Clinica Cemep

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEMEP-2026-08-FUSION

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera