Prospective Human Study Evaluating Changes in Markers of Detoxification, Overall Physical and Mental Health, and Fatigue Following Supplementation With CellCore Protocols
2026年8月1日 更新者：OvationLab
The primary purpose of this study is to evaluate the effects of CellCore protocols on environmental toxicant biomarkers among adult patients with high baseline toxicant levels. Patients will be allocated to one of two CellCore protocols (Foundational Protocol or BioToxin Binder/Drainage Activator) based on overall physical health, mental health, and fatigue levels at baseline.
A prospective, practitioner-led, open-label, single-arm intervention with the CellCore protocols will be conducted to measure pre- and post-intervention changes in urinary environmental toxicant biomarkers and validated, patient-reported health outcomes.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Administrator
- 電話番号：(240) 232-2103
- メール：info@ovationlab.com
研究場所
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- OvationLab
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コンタクト：
- Study Administration
- 電話番号：(240) 232-2103
- メール：info@ovationlab.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult between 25 and 65 years of age
- Documented elevated urinary environmental toxicant levels above the 75th percentile of at least 5 toxins on baseline environmental toxin test
- PROMIS - Global Health - Physical Health t-scores < 42.4 for Foundational Protocol (otherwise BioToxin Binder/Drainage Activator Protocol)
- Currently receiving care from a qualified, participating practitioner
- Lives in the United States
- Ability to speak and read English
- Willing and able to follow the assigned CellCore protocols and complete all required testing and questionnaires
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing active chelation therapy
- Participation in a structured detoxification program within the prior 60 days, including use of activated charcoal, bentonite/zeolite clay, chlorella, cholestyramine
- Ongoing occupational toxic exposure (e.g., working on golf course, dry cleaning facility) that cannot be reduced or controlled during the study period
- Pregnancy or lactation, or planning pregnancy during the study period
- Major comorbid medical condition requiring complex specialty management that, in the practitioners' clinical judgment, would interfere with safe study participation
- Anticipated initiation of additional detoxification products, major dietary changes, or other significant co-interventions during the study period
- Unable or unwilling to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CellCore - Foundational Protocol
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The CellCore Foundational Protocol is a four-phase, four-month supplement program designed to support drainage, gut and immune balance, whole-body immune support, and systemic detoxification in a stepwise sequence.
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実験的：CellCore - BioToxin Binder + Drainage Activator
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BioToxin Binder is a first-step detox support supplement that uses CellCore BioActive Carbon® carbon technology to bind biotoxins while supporting gut microbiome balance, immunity, digestive function, cellular repair, and energy production.
Drainage Activator is a drainage-support supplement aimed at the extracellular matrix and lymphatic drainage, using herbs and mushrooms to help open drainage pathways and support the body's natural detox processes.
This is a three-month combination protocol.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mosaic Envirotox Burden + Heavy Metals Urinary Panel
時間枠：Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Assessment of environmental toxins.
Classified as low, medium, and high burden.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PROMIS - Global Health
時間枠：Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing global physical and mental health.
T scores range from 16.2 to 67.7 for physical health and from 21.2 to 67.6 for mental health.
Higher scores indicate better physical and mental health.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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PROMIS - Fatigue Short Form 4a
時間枠：Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing the experience and functional impact of fatigue.
T scores range from 33.7 to 75.8.
Higher scores indicate greater fatigue.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月1日
最初の投稿 (実際)
2026年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MF-002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Public data repository
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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