Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospective Human Study Evaluating Changes in Markers of Detoxification, Overall Physical and Mental Health, and Fatigue Following Supplementation With CellCore Protocols

1 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: OvationLab

The primary purpose of this study is to evaluate the effects of CellCore protocols on environmental toxicant biomarkers among adult patients with high baseline toxicant levels. Patients will be allocated to one of two CellCore protocols (Foundational Protocol or BioToxin Binder/Drainage Activator) based on overall physical health, mental health, and fatigue levels at baseline.

A prospective, practitioner-led, open-label, single-arm intervention with the CellCore protocols will be conducted to measure pre- and post-intervention changes in urinary environmental toxicant biomarkers and validated, patient-reported health outcomes.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Adult between 25 and 65 years of age
  2. Documented elevated urinary environmental toxicant levels above the 75th percentile of at least 5 toxins on baseline environmental toxin test
  3. PROMIS - Global Health - Physical Health t-scores < 42.4 for Foundational Protocol (otherwise BioToxin Binder/Drainage Activator Protocol)
  4. Currently receiving care from a qualified, participating practitioner
  5. Lives in the United States
  6. Ability to speak and read English
  7. Willing and able to follow the assigned CellCore protocols and complete all required testing and questionnaires
  8. Willing and able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Currently undergoing active chelation therapy
  2. Participation in a structured detoxification program within the prior 60 days, including use of activated charcoal, bentonite/zeolite clay, chlorella, cholestyramine
  3. Ongoing occupational toxic exposure (e.g., working on golf course, dry cleaning facility) that cannot be reduced or controlled during the study period
  4. Pregnancy or lactation, or planning pregnancy during the study period
  5. Major comorbid medical condition requiring complex specialty management that, in the practitioners' clinical judgment, would interfere with safe study participation
  6. Anticipated initiation of additional detoxification products, major dietary changes, or other significant co-interventions during the study period
  7. Unable or unwilling to provide informed consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CellCore - Foundational Protocol
Suplement diety: CellCore Foundational Protocol
The CellCore Foundational Protocol is a four-phase, four-month supplement program designed to support drainage, gut and immune balance, whole-body immune support, and systemic detoxification in a stepwise sequence.
Eksperymentalny: CellCore - BioToxin Binder + Drainage Activator
Suplement diety: CellCore - BioToxin Binder & Drainage Activator
BioToxin Binder is a first-step detox support supplement that uses CellCore BioActive Carbon® carbon technology to bind biotoxins while supporting gut microbiome balance, immunity, digestive function, cellular repair, and energy production. Drainage Activator is a drainage-support supplement aimed at the extracellular matrix and lymphatic drainage, using herbs and mushrooms to help open drainage pathways and support the body's natural detox processes. This is a three-month combination protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mosaic Envirotox Burden + Heavy Metals Urinary Panel
Ramy czasowe: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
Assessment of environmental toxins. Classified as low, medium, and high burden.
Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS - Global Health
Ramy czasowe: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
Validated questionnaire assessing global physical and mental health. T scores range from 16.2 to 67.7 for physical health and from 21.2 to 67.6 for mental health. Higher scores indicate better physical and mental health.
Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
PROMIS - Fatigue Short Form 4a
Ramy czasowe: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
Validated questionnaire assessing the experience and functional impact of fatigue. T scores range from 33.7 to 75.8. Higher scores indicate greater fatigue.
Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OvationLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MF-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Public data repository

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj