Prospective Human Study Evaluating Changes in Markers of Detoxification, Overall Physical and Mental Health, and Fatigue Following Supplementation With CellCore Protocols
1 août 2026 mis à jour par: OvationLab
The primary purpose of this study is to evaluate the effects of CellCore protocols on environmental toxicant biomarkers among adult patients with high baseline toxicant levels. Patients will be allocated to one of two CellCore protocols (Foundational Protocol or BioToxin Binder/Drainage Activator) based on overall physical health, mental health, and fatigue levels at baseline.
A prospective, practitioner-led, open-label, single-arm intervention with the CellCore protocols will be conducted to measure pre- and post-intervention changes in urinary environmental toxicant biomarkers and validated, patient-reported health outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Administrator
- Numéro de téléphone: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23220
- OvationLab
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Contact:
- Study Administration
- Numéro de téléphone: (240) 232-2103
- E-mail: info@ovationlab.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult between 25 and 65 years of age
- Documented elevated urinary environmental toxicant levels above the 75th percentile of at least 5 toxins on baseline environmental toxin test
- PROMIS - Global Health - Physical Health t-scores < 42.4 for Foundational Protocol (otherwise BioToxin Binder/Drainage Activator Protocol)
- Currently receiving care from a qualified, participating practitioner
- Lives in the United States
- Ability to speak and read English
- Willing and able to follow the assigned CellCore protocols and complete all required testing and questionnaires
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing active chelation therapy
- Participation in a structured detoxification program within the prior 60 days, including use of activated charcoal, bentonite/zeolite clay, chlorella, cholestyramine
- Ongoing occupational toxic exposure (e.g., working on golf course, dry cleaning facility) that cannot be reduced or controlled during the study period
- Pregnancy or lactation, or planning pregnancy during the study period
- Major comorbid medical condition requiring complex specialty management that, in the practitioners' clinical judgment, would interfere with safe study participation
- Anticipated initiation of additional detoxification products, major dietary changes, or other significant co-interventions during the study period
- Unable or unwilling to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CellCore - Foundational Protocol
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The CellCore Foundational Protocol is a four-phase, four-month supplement program designed to support drainage, gut and immune balance, whole-body immune support, and systemic detoxification in a stepwise sequence.
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Expérimental: CellCore - BioToxin Binder + Drainage Activator
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BioToxin Binder is a first-step detox support supplement that uses CellCore BioActive Carbon® carbon technology to bind biotoxins while supporting gut microbiome balance, immunity, digestive function, cellular repair, and energy production.
Drainage Activator is a drainage-support supplement aimed at the extracellular matrix and lymphatic drainage, using herbs and mushrooms to help open drainage pathways and support the body's natural detox processes.
This is a three-month combination protocol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mosaic Envirotox Burden + Heavy Metals Urinary Panel
Délai: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Assessment of environmental toxins.
Classified as low, medium, and high burden.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PROMIS - Global Health
Délai: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing global physical and mental health.
T scores range from 16.2 to 67.7 for physical health and from 21.2 to 67.6 for mental health.
Higher scores indicate better physical and mental health.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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PROMIS - Fatigue Short Form 4a
Délai: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing the experience and functional impact of fatigue.
T scores range from 33.7 to 75.8.
Higher scores indicate greater fatigue.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2026
Première publication (Réel)
10 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MF-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Public data repository
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .