Prospective Human Study Evaluating Changes in Markers of Detoxification, Overall Physical and Mental Health, and Fatigue Following Supplementation With CellCore Protocols
2026년 8월 1일 업데이트: OvationLab
The primary purpose of this study is to evaluate the effects of CellCore protocols on environmental toxicant biomarkers among adult patients with high baseline toxicant levels. Patients will be allocated to one of two CellCore protocols (Foundational Protocol or BioToxin Binder/Drainage Activator) based on overall physical health, mental health, and fatigue levels at baseline.
A prospective, practitioner-led, open-label, single-arm intervention with the CellCore protocols will be conducted to measure pre- and post-intervention changes in urinary environmental toxicant biomarkers and validated, patient-reported health outcomes.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Administrator
- 전화번호: (240) 232-2103
- 이메일: info@ovationlab.com
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23220
- OvationLab
-
연락하다:
- Study Administration
- 전화번호: (240) 232-2103
- 이메일: info@ovationlab.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adult between 25 and 65 years of age
- Documented elevated urinary environmental toxicant levels above the 75th percentile of at least 5 toxins on baseline environmental toxin test
- PROMIS - Global Health - Physical Health t-scores < 42.4 for Foundational Protocol (otherwise BioToxin Binder/Drainage Activator Protocol)
- Currently receiving care from a qualified, participating practitioner
- Lives in the United States
- Ability to speak and read English
- Willing and able to follow the assigned CellCore protocols and complete all required testing and questionnaires
- Willing and able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Currently undergoing active chelation therapy
- Participation in a structured detoxification program within the prior 60 days, including use of activated charcoal, bentonite/zeolite clay, chlorella, cholestyramine
- Ongoing occupational toxic exposure (e.g., working on golf course, dry cleaning facility) that cannot be reduced or controlled during the study period
- Pregnancy or lactation, or planning pregnancy during the study period
- Major comorbid medical condition requiring complex specialty management that, in the practitioners' clinical judgment, would interfere with safe study participation
- Anticipated initiation of additional detoxification products, major dietary changes, or other significant co-interventions during the study period
- Unable or unwilling to provide informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CellCore - Foundational Protocol
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The CellCore Foundational Protocol is a four-phase, four-month supplement program designed to support drainage, gut and immune balance, whole-body immune support, and systemic detoxification in a stepwise sequence.
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실험적: CellCore - BioToxin Binder + Drainage Activator
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BioToxin Binder is a first-step detox support supplement that uses CellCore BioActive Carbon® carbon technology to bind biotoxins while supporting gut microbiome balance, immunity, digestive function, cellular repair, and energy production.
Drainage Activator is a drainage-support supplement aimed at the extracellular matrix and lymphatic drainage, using herbs and mushrooms to help open drainage pathways and support the body's natural detox processes.
This is a three-month combination protocol.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mosaic Envirotox Burden + Heavy Metals Urinary Panel
기간: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Assessment of environmental toxins.
Classified as low, medium, and high burden.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS - Global Health
기간: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing global physical and mental health.
T scores range from 16.2 to 67.7 for physical health and from 21.2 to 67.6 for mental health.
Higher scores indicate better physical and mental health.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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PROMIS - Fatigue Short Form 4a
기간: Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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Validated questionnaire assessing the experience and functional impact of fatigue.
T scores range from 33.7 to 75.8.
Higher scores indicate greater fatigue.
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Measured at baseline, one month, and end of protocol (4 months for Foundational Protocol & 3 months for BioToxin Binder + Drainage Activator protocol)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MF-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Public data repository
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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