Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep (SCOPE)
2026年9月4日 更新者：Elizabeth B Klerman MD PhD
Documenting Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep in Healthy People and Those With Disorders or Disease
The investigators are studying relationships among eye pathology, pupil responses to light, sleep, circadian rhythms, and hormones in healthy individuals and those with various medical disorders or illnesses.
All participants will:
- Answer questionnaires about their health
- Receive an eye exam,
- For one week at home, participants will track their sleep and wake using actigraphy (wrist worn wearable) and an online sleep diary.
- Complete a pupillometry session (measuring pupil size in response to different lighting) at MGH
Participants may also choose to participate in the following additional procedures in any order:
- Within one week of their pupillometry session, an at-home saliva collection under dim light. Saliva melatonin can be analyzed to determine Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), a marker of circadian timing.
- If participants participate in one night saliva collection, a second night of at-home saliva collection with a bright light exposure to calculate melatonin suppression in response to light.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elizabeth Klerman, MD PhD
- 電話番号：617-643-2424
- メール：MGB_OSCAR@mgb.org
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- MassGeneralBrigham
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コンタクト：
- Elizabeth Klerman, MD PhD
- 電話番号：617-643-2424
- メール：MGH_OSCAR@MGH.HARVARD.EDU
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
Inclusion Criteria:
- 18-85 years old.
- stable medically
- ability to speak, understand and read English at a high school level
Exclusion Criteria:
- any history of eye trauma or surgery besides correctable vision abnormalities (e.g., with glasses); any abnormalities on clinical eye exam (e.g., neuritis, Neuromyelitis optica, untreated glaucoma) such that the ophthalmologist recommends the participant not be studied;
- prescription or non-prescription drugs affecting the pupil (e.g., affecting autonomic function), sleep, melatonin (e.g., lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists), and/or circadian rhythms (e.g., beta blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, tricyclics\
- shift- or night-work in past three months;
- crossing more than 2 time zones in past three months;
- pregnant or less than 6 months post-partum or breastfeeding.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Lighting intervention
Pupillometry at MGH following by saliva collection during one night of dim light and then one night of bright light
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One night of dim light exposure and one night of bright light exposure.
Lighting from the portable light box
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pupil size
時間枠：1 hour of pupillometry
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Pupil size (mm) in response to pupillometry light stimuli using a pupillometry machine
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1 hour of pupillometry
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Dim Light Melatonin Onset (DLMO) from saliva
時間枠：8 hours
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Dim Light Melatonin Onset (DLMO) calculated from salivary melatonin collected during night of ocular dim light exposure
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8 hours
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Melatonin suppression
時間枠：8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
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Melatonin concentration Area Under the Curve (AUC) on Night2/Night1
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8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Klerman, MD PhD、MGB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年9月1日
一次修了 (推定)
2034年12月1日
研究の完了 (推定)
2035年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月6日
最初の投稿 (実際)
2026年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025P002861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。