Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep (SCOPE)

4 september 2026 uppdaterad av: Elizabeth B Klerman MD PhD

Documenting Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep in Healthy People and Those With Disorders or Disease

The investigators are studying relationships among eye pathology, pupil responses to light, sleep, circadian rhythms, and hormones in healthy individuals and those with various medical disorders or illnesses.

All participants will:

  • Answer questionnaires about their health
  • Receive an eye exam,
  • For one week at home, participants will track their sleep and wake using actigraphy (wrist worn wearable) and an online sleep diary.
  • Complete a pupillometry session (measuring pupil size in response to different lighting) at MGH

Participants may also choose to participate in the following additional procedures in any order:

  • Within one week of their pupillometry session, an at-home saliva collection under dim light. Saliva melatonin can be analyzed to determine Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), a marker of circadian timing.
  • If participants participate in one night saliva collection, a second night of at-home saliva collection with a bright light exposure to calculate melatonin suppression in response to light.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Elizabeth Klerman, MD PhD
  • Telefonnummer: 617-643-2424
  • E-post: MGB_OSCAR@mgb.org

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-85 years old.
  • stable medically
  • ability to speak, understand and read English at a high school level

Exclusion Criteria:

  • any history of eye trauma or surgery besides correctable vision abnormalities (e.g., with glasses); any abnormalities on clinical eye exam (e.g., neuritis, Neuromyelitis optica, untreated glaucoma) such that the ophthalmologist recommends the participant not be studied;
  • prescription or non-prescription drugs affecting the pupil (e.g., affecting autonomic function), sleep, melatonin (e.g., lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists), and/or circadian rhythms (e.g., beta blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, tricyclics\
  • shift- or night-work in past three months;
  • crossing more than 2 time zones in past three months;
  • pregnant or less than 6 months post-partum or breastfeeding.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lighting intervention
Pupillometry at MGH following by saliva collection during one night of dim light and then one night of bright light
Övrig: Ocular light exposure from portable light box
One night of dim light exposure and one night of bright light exposure. Lighting from the portable light box

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pupil size
Tidsram: 1 hour of pupillometry
Pupil size (mm) in response to pupillometry light stimuli using a pupillometry machine
1 hour of pupillometry

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) from saliva
Tidsram: 8 hours
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) calculated from salivary melatonin collected during night of ocular dim light exposure
8 hours

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Melatonin suppression
Tidsram: 8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
Melatonin concentration Area Under the Curve (AUC) on Night2/Night1
8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elizabeth B Klerman MD PhD

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Klerman, MD PhD, MGB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2034

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2035

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

10 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025P002861

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera