Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep (SCOPE)

4 september 2026 bijgewerkt door: Elizabeth B Klerman MD PhD

Documenting Relationships Among Pupil Responses to Light, Circadian Rhythms, and Sleep in Healthy People and Those With Disorders or Disease

The investigators are studying relationships among eye pathology, pupil responses to light, sleep, circadian rhythms, and hormones in healthy individuals and those with various medical disorders or illnesses.

All participants will:

  • Answer questionnaires about their health
  • Receive an eye exam,
  • For one week at home, participants will track their sleep and wake using actigraphy (wrist worn wearable) and an online sleep diary.
  • Complete a pupillometry session (measuring pupil size in response to different lighting) at MGH

Participants may also choose to participate in the following additional procedures in any order:

  • Within one week of their pupillometry session, an at-home saliva collection under dim light. Saliva melatonin can be analyzed to determine Dim-Light-Melatonin-Onset (DLMO), a marker of circadian timing.
  • If participants participate in one night saliva collection, a second night of at-home saliva collection with a bright light exposure to calculate melatonin suppression in response to light.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Elizabeth Klerman, MD PhD
  • Telefoonnummer: 617-643-2424
  • E-mail: MGB_OSCAR@mgb.org

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18-85 years old.
  • stable medically
  • ability to speak, understand and read English at a high school level

Exclusion Criteria:

  • any history of eye trauma or surgery besides correctable vision abnormalities (e.g., with glasses); any abnormalities on clinical eye exam (e.g., neuritis, Neuromyelitis optica, untreated glaucoma) such that the ophthalmologist recommends the participant not be studied;
  • prescription or non-prescription drugs affecting the pupil (e.g., affecting autonomic function), sleep, melatonin (e.g., lithium, alpha- and beta-adrenergic antagonists), and/or circadian rhythms (e.g., beta blockers, non-steroidal anti-inflammatory drugs, tricyclics\
  • shift- or night-work in past three months;
  • crossing more than 2 time zones in past three months;
  • pregnant or less than 6 months post-partum or breastfeeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lighting intervention
Pupillometry at MGH following by saliva collection during one night of dim light and then one night of bright light
Ander: Ocular light exposure from portable light box
One night of dim light exposure and one night of bright light exposure. Lighting from the portable light box

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pupil size
Tijdsspanne: 1 hour of pupillometry
Pupil size (mm) in response to pupillometry light stimuli using a pupillometry machine
1 hour of pupillometry

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) from saliva
Tijdsspanne: 8 hours
Dim Light Melatonin Onset (DLMO) calculated from salivary melatonin collected during night of ocular dim light exposure
8 hours

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melatonin suppression
Tijdsspanne: 8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)
Melatonin concentration Area Under the Curve (AUC) on Night2/Night1
8 hours on Night 1 (ocular dim light exposure) and 8 hours on Night 2 (ocular bright light exposure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Elizabeth B Klerman MD PhD

Medewerkers

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth Klerman, MD PhD, MGB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025P002861

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren